Verospiron 25 mg Tabletki

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Spironolactonum

Disponible desde:

Gedeon Richter Plc.

Código ATC:

C03DA01

Designación común internacional (DCI):

Spironolactonum

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Tabletki

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990117215; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990117222

Estado de Autorización:

Bezterminowe

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
VEROSPIRON, 25 MG, TABLETKI
_spironolactonum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Verospiron i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Verospiron
3.
Jak stosować lek Verospiron
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Verospiron
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VEROSPIRON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Verospiron należy do grupy leków zwanych diuretykami, nazywanych
również lekami
moczopędnymi. Powodem wizyty pacjenta u lekarza mogła być
opuchlizna kostek lub pojawiająca się
zadyszka. Objawy te mogą występować, jeżeli czynność tłoczenia
krwi przez serce słabnie z powodu
zbyt dużej ilości płynów w organizmie. Jest to tak zwana
zastoinowa niewydolność serca.
Konieczność przepompowania dodatkowej ilości płynów w całym
organizmie oznacza, że serce musi
pracować intensywniej. Lekarz przepisuje pacjentowi lek Verospiron, w
celu pozbycia się nadmiernej
ilości płynów z organizmu. Dzięki temu serce będzie mogło
pracować mniej intensywnie. Dodatkowe
ilości płynów usuwane są w moczu, dlatego w trakcie stosowania
leku Verospiron może być
potrzebne częstsze korzystanie z toalety.
Lek Verospiron może być również stosowany w następujących
schorzeniach:
-
Nadci�

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Verospiron, 25 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 25 mg spironolaktonu
_(Spironolactonum)._
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera
146,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Prawie białe, okrągłe tabletki, o średnicy 9 mm, płaskie, ze
ściętymi krawędziami, z oznakowaniem
„VEROSPIRON” po jednej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Zastoinowa niewydolność serca
-
Leczenie dodatkowe w nadciśnieniu tętniczym, gdy dotychczasowe
leczenie innymi lekami
przeciwnadciśnieniowymi jest niewystarczające
-
Wodobrzusze i obrzęki w marskości wątroby
-
Wodobrzusze spowodowane przez nowotwór złośliwy
-
Obrzęki w zespole nerczycowym
-
Hiperaldosteronizm pierwotny (diagnostyka i leczenie)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
_Zastoinowa niewydolność serca z obrzękiem _
W leczeniu obrzęków zaleca się zastosowanie dawki początkowej
spironolaktonu 100 mg na dobę
podawanej w dawce pojedynczej lub w kilku dawkach podzielonych, jednak
zakres dawek może wynosić od
25 mg do 200 mg na dobę. Dawkę podtrzymującą należy wyznaczyć
indywidualnie dla każdego pacjenta.
_Ciężka niewydolność serca (klasy III-IV wg NYHA) _
Na podstawie danych uzyskanych w badaniu RALES (ang.
_Randomized Aldactone Evaluation Study_
– patrz
także punkt 5.1), należy rozpocząć leczenie spironolaktonem w
dawce 25 mg raz na dobę w skojarzeniu ze
standardową terapią, jeżeli stężenie potasu w surowicy wynosi ≤
5 mEq/l, a stężenie kreatyniny w surowicy
wynosi ≤ 2,5 mg/dl. Jeżeli jest to klinicznie wskazane, u
pacjentów tolerujących dawkę 25 mg raz na dobę,
dawkę można zwiększyć do 50 mg raz na dobę. U pacjentów, którzy
nie tolerują dawki 25 mg raz na dobę,
dawkę można zmniejszyć do 25 mg podawanych co drugi dzień (patrz
punkt
4.4).
2