VERAPAMILO 80mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Verapamilo Clorhidrato.?????????????? ?? 80mg

Disponible desde:

Laboratorios La Santé S.A [CO] COLOMBIA

Código ATC:

C08DA01TAB31401

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENES: VERAPAMILO CLORHIDRATO 80mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA x 2,3,5,6,10 BLISTERES x 10 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO CAJA x 10 BLISTERES x 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LA SANTE LABORATORIOS S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS, CIRCULARES, LISAS, BICONVEXAS AMARILLAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2023-01-17 11:42:37 -> EMISION DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.- CORRECCIÓN DE LOS VALORES DECIMALES EN LAS CANTIDADES DE LOS EXCIPIENTES ESTEARATO DE MAGNESIO Y POVIDONA QUE SE DETALLAN EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: DE: ALCOHOL ETÍLICO 96%(**)???????? 82.40000MG ALMIDÓN DE MAÍZ ???????????...?.25.75000MG CELULOSA MICROCRISTALINA PH 101?.62.23300MG CROSCARMELOSA SÓDICA ??????.?.?5.15000MG AMARILLO Nº 5 LACA ??????????...?0.12400MG ESTEARATO DE MAGNESIO ???????..?2.57000MG LACTOSA MONOHIDRATO ?????...?..?59.55500MG LAURILSULFATO DE SODIO ???????..?1.79200MG PLASDONE K 29/32 (POVIDONA) ????...6.79780MG CUBIERTA: ALCOHOL ETÍLICO 96%(**)???????? 47.42300MG HIDROXIPROPILMETILCELULOSA ( F-4M)..0.11600MG POLIETILENGLICOL6000????????.?.?.1.78300MG HIDROXIPROPILMETILCELULOSA E-5 LV ?3.09300MG AGUA PURIFICADA (**)?.????????..? 0.00800ML (* ) SE ADICIONA EL 5% DE EXCESO SOBRE LA CANTIDAD DEL ACTIVO) (**) SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO) A: ALCOHOL ETÍLICO 96%(**)???????? 82.40000MG ALMIDÓN DE MAÍZ ???????????...?.25.75000MG CELULOSA MICROCRISTALINA PH 101?.62.23300MG CROSCARMELOSA SÓDICA ??????.?.?5.15000MG AMARILLO Nº 5 LACA ??????????...?0.12400MG ESTEARATO DE MAGNESIO ???????..?2.57500MG LACTOSA MONOHIDRATO ?????...?..?59.55500MG LAURILSULFATO DE SODIO ???????..?1.79200MG PLASDONE K 29/32 (POVIDONA) ????...6.79800MG CUBIERTA: ALCOHOL ETÍLICO 96%(**)???????? 47.42300MG HIDROXIPROPILMETILCELULOSA ( F-4M)..0.11600MG POLIETILENGLICOL6000????????.?.?.1.78300MG HIDROXIPROPILMETILCELULOSA E-5 LV ?3.09300MG AGUA PURIFICADA (**)?.????????..? 0.00800ML (* ) SE ADICIONA EL 5% DE EXCESO SOBRE LA CANTIDAD DEL ACTIVO) (**) SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO) 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PT 3.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PT 2020-08-30 10:10:45 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: - NMED05: CAMBIO EN LA DESCRIPCIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: ANTES: KENNEDY NORTE S1 MZ 111 TORRE B EDIFICIO WORLD TRADE CENTER PISO 3 OFICINA 328 AHORA:KENNEDY NORTE, CALLE: AV. FRANCISCO DE ORELLANA, S/N, INTERSECCIÓN: JUSTINO CORNEJO, MANZANA 72, REFERENCIA EDIFICIO WORLD TRADE CENTER, TORRE B, PISO 3, OFICINA 324. - NMED02: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN APROBADA EN LA SOLICITUD NO. 16913573202000000349P 1.- NOMBRE DE FARMACOPEA OFICIAL A: USP 38 NF 33 PÁGINA 6198 2.- NOMBRE DEL PRODUCTO A: VERAPAMILO 80MG TABLETAS RECUBIERTAS 3.- FORMA FARMACÉUTICA, A: TABLETAS RECUBIERTAS 4.- DESCRIPCIÓN DE FORMA FARMACÉUTICA A: TABLETAS RECUBIERTAS, CIRCULARES, LISAS, BICONVEXAS, AMARILLAS 5.- ACTUALIZACIÓN DE LOS EXCIPIENTES ALCOHOL ETÍLICO 96%(**) 82.40000MG; ALMIDÓN DE MAÍZ 25.75000MG; CELULOSA MICROCRISTALINA PH 101 62.23300MG; CROSCARMELOSA SÓDICA 5.15000MG; AMARILLO Nº 5 LACA 0.12400MG; ESTEARATO DE MAGNESIO 2.57000MG; LACTOSA MONOHIDRATO 59.55500MG; LAURILSULFATO DE SODIO 1.79200MG; PLASDONE K 29/32 (POVIDONA) 6.79780MG CUBIERTA: ALCOHOL ETÍLICO 96%(**) 47.42300MG; HIDROXIPROPILMETILCELULOSA ( F-4M) 0.11600MG; POLIETILENGLICOL 6000 1.78300MG; HIDROXIPROPILMETILCELULOSA E-5 LV 3.09300MG; AGUA PURIFICADA (**) 0.00800ML (* ) SE ADICIONA EL 5% DE EXCESO SOBRE LA CANTIDAD DEL ACTIVO (**) SE EVAPORA DURANTE EL PROCESO 6.- INCLUSIÓN DE INSERTO 2016-03-23 10:10:45 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACION DE LOS EXCIPIENTES EN LA FÓRMULA CUALITATIVA. 2. ADICIONA 5,0% DE EXCESO SOBRE EL ACTIVO. 3. ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIONES TÉCNICA DEL PRODUCTO TERMINADO. 4. ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN FARMACÉUTICA: ANTES: TABLETA CIRCULAR, RECUBIERTA CON LACA, COLOR AMARILLO, LIBRE DE ? AHORA: TABLETAS RECUBIERTAS CIRCULARES LISA BICONVEXAS AMARILLAS. 5. ELIMINAR DEL NOMBRE DEL PRODUCTO LA PALABRA LA SANTE. ANTES: VERAPAMILO LA SANTE 80MG TABLETAS RECUBIERTAS AHORA: VERAPAMILO CLORHIDRATO 80 MG TABLETAS RECUBIERTAS. 6. INCLUSIÓN DE INSERTO. 7. ACTUALIZACIÓN DE ARTES. 8. ACTUALIZACIÓN DE LA CLASIFICACIÓN DEL PRODUCTO. ANTES: GENERICO NO OFICIAL AHORA: GENÉRICO OFICIAL USP 38 NF 33 PÁGINA 6198; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2005-10-05