VEPESID 100 mg injekció

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

etoposide

Disponible desde:

Bristol-Myers Squibb Kft.

Código ATC:

L01CB01

Designación común internacional (DCI):

etoposide

Unidades en paquete:

10x5 ml

clase:

TT

tipo de receta:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Estado de Autorización:

Önálló teljes

Fecha de autorización:

1988-01-01

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
VEPESID 100 MG INJEKCIÓ
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
·
Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek
tudnia kell.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vepesid 100 mg injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vepesid 100 mg injekció alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vepesid 100 mg injekciót
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
6.
További információk
Vepesid 100 mg injekció
Etoposide
A készítmény hatóanyaga: 100 mg etoposidum (etopozid) 5 ml-ben. Az
oldat 1 ml-e 20 mg
etopozidot tartalmaz.
_Segédanyagok_: vízmentes citromsav, benzil-alkohol, poliszorbát
80, makrogol 300, vízmentes
alkohol, nitrogén.
A forgalombahozatali engedély jogosultja_ _
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft
1054 Budapest, Szabadság tér 7.
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VEPESID 100MG INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vepesid 100 mg injekció daganatos betegségekben alkalmazható, a
kóros sejteket elpusztító, ún.
kemoterápiás, citosztatikus gyógyszer.
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL?
-
Heredaganatok elsővonalbeli kezelése más kemoterápiás
gyógyszerekkel való kombinációban,
megfelelő sebészeti és/vagy sugárterápiás kezelés mellett;
-
Szokásos kezelési eljárásokra nem kellőképpen reagáló
heredaganatok kezelése más kemoterápiás
gyógyszerekkel való kombinációban;
-
kissejtes anaplasztikus tüdődaganat kezelése más kemoterápiás
gyógyszerekkel való
kombinációban;
-
Hodgkin limfóma;
-
non-Hodgkin limfóma, különösen a hisztiocitás típus;
-
akut nem-limfoid fehérvérűség
2. TUDNIVALÓK A VEPESID 100 MG INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELŐ

Ficha técnica

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VEPESID 100 MG INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Hatóanyag:_ 100 mg etoposidum (etopozid) 5 ml-ben. Az oldat 1 ml-e
20 mg etopozidot tartalmaz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Injekció: _tiszta, színtelen vagy sárga, steril, szabad szemmel
látható szennyezéstől mentes oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Heretumorok elsővonalbeli kezelése más kemoterápiás
gyógyszerekkel való kombinációban,
megfelelő sebészeti és/vagy sugárterápiás kezelés mellett;
-
terápiarezisztens heretumorok kezelése más kemoterápiás
gyógyszerekkel való kombinációban;
olyan betegeknél, akik már részesültek megfelelő sebészeti-,
kemoterápiás- és sugárkezelésben.
-
kissejtes anaplastikus tüdőrák kezelése más kemoterápiás
gyógyszerekkel való kombinációban. A
Vepesid hatékony lehet más sejttípusú tüdődaganatok
kezelésénél is.
-
Hodgkin lymphoma;
-
non-Hodgkin lymphoma, különösen a histiocytás típus;
-
akut nem-lymphoid leukémia.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Vepesid 100 mg injekció kizárólag lassú, intravénás
infúzióban alkalmazható.
A _beadási idő:30-60 perc ._
A Vepesid szokásos dózisa 50-100 mg/m
2
/nap 1-5 napon át vagy 100 mg/m
2
az 1., 3. és 5. napon. 4.
hét múlva megismételhető más, a kezelt betegségre elfogadott
javallattal rendelkező gyógyszerekkel
való kombinációban. Az adagok csökkentése szükséges, ha az
alkalmazott egyéb citosztatikum is
myeloszuppresszív tulajdonságú vagy az előzetes sugárterápiás
és/vagy kemoterápiás kezelés a
csontvelő működését már károsította.
Vesekárosodott betegek esetében a kreatinin clearance
függvényében az alábbi kezdeti dózisok
ajánlottak:
Kreatinin clearance
Etopozid dózis
> 50 ml/perc
a szokásos dózis 100 %-a
15-50 ml/perc
a szokásos dózis 75 %-a
A későbbiekben a dózis nagyságát a tolerálhatóság és a
klinikai hatás alapján kell meghatározni. A <
15 ml/perc a