VENTILASTIN NOVOLIZER 100 microgramos/DOSIS POLVO PARA INHALACION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SALBUTAMOL SULFATO

Disponible desde:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

Código ATC:

R03AC02

Designación común internacional (DCI):

SALBUTAMOL SULFATE

Dosis:

100 microgramos

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACIÓN

Composición:

SALBUTAMOL SULFATO 100 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Salbutamol

Resumen del producto:

VENTILASTIN NOVOLIZER 100 microgramos/DOSIS POLVO PARA INHALACION , 1 cartucho de 200 dosis Autorizado 14/11/2016 No Comercializado - VENTILASTIN NOVOLIZER 100 microgramos/DOSIS POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador + 1 cartucho de 200 dosis Autorizado 14/11/2016 Comercializado - VENTILASTIN NOVOLIZER 100 microgramos/DOSIS POLVO PARA INHALACION , 10 inhaladores + 10 cartuchos de 200 dosis Autorizado 14/11/2016 No Comercializado - VENTILASTIN NOVOLIZER 100 microgramos/DOSIS POLVO PARA INHALACION , 2 cartuchos de 200 dosis Autorizado 14/11/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2016-11-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VENTILASTIN NOVOLIZER
100 microgramos / dosis Polvo para Inhalación
Salbutamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ventilastin Novolizer y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ventilastin Novolizer
3.
Cómo usar Ventilastin Novolizer
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ventilastin Novolizer.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VENTILASTIN NOVOLIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ventilastin Novolizer está indicado en adultos, adolescentes y niños
de 6 a 12 años.
El principio activo de Ventilastin Novolizer es un antiasmático para
la broncodilatación (agente beta
simpaticomimético).
Ventilastin Novolizer se utiliza para:
- el tratamiento sintomático de trastornos asociados con obstrucción
reversible de las vías respiratorias,
por ejemplo, asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
con un componente importante de
reversibilidad.
- la prevención de los ataques de asma inducidos por el ejercicio o
exposición a alérgenos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VENTILASTIN NOVOLIZER
NO USE VENTILASTIN NOVOLIZER si es alérgico (hipersensible) a
salbutamol o a la lactosa y/o a las proteínas
de la leche contenidas en ésta.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar
Ventilastin Novolizer.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON VENTILASTIN NOVOLIZER
Si padece una de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ventilastin Novolizer 100 microgramos / dosis polvo para inhalación
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis suministrada contiene 100 microgramos de salbutamol
equivalente a 120 microgramos de
sulfato de salbutamol.
La dosis suministrada es la dosis disponible para el paciente después
de pasar por la boquilla.
Excipiente:
11,42 miligramos de lactosa monohidrato/dosis suministrada.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación.
Polvo blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ventilastin Novolizer está indicado en adultos, adolescentes y niños
de 6 a 12 años.
Tratamiento sintomático de trastornos asociados con obstrucción
reversible de las vías respiratorias, por
ejemplo,
asma
o
enfermedad
pulmonar
obstructiva
crónica
con
un
importante
componente
de
reversibilidad.
Prevención de los ataques de asma inducidos por el ejercicio o la
exposición a alérgenos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis depende del tipo, gravedad y evolución del trastorno.
_Asma _
Adultos (incluidas las personas de edad avanzada y adolescentes)
Para el alivio de los síntomas agudos, incluido broncoespasmo, en
adultos se recomienda una dosis inicial
de una inhalación (100 microgramos).
Para la prevención de los síntomas inducidos por el ejercicio o los
alérgenos se deberán realizar dos
inhalaciones (200 microgramos) 10-15 minutos antes del estímulo.
La dosis máxima, según demanda, en 24 horas no debe superar las 8
inhalaciones (equivalentes a 800
microgramos).
Niños (de 6 a 12 años)
Para el alivio de los síntomas agudos, incluido el broncoespasmo, en
niños de 6 o más años de edad se
recomienda una dosis inicial de una inhalación (100 microgramos).
Para la prevención de síntomas inducidos por el ejercicio o los
alérgenos se deberá realizar una inhalación
(100 microgramos) 10-15 minutos antes del estímulo y una inhalación
adicional (hasta un total de 200
microgramos), si fuese necesario.
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Cartucho
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