VENOSMIL 20 mg/g GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
30-07-2016

Ingredientes activos:

HIDROSMINA

Disponible desde:

FAES FARMA S.A.

Código ATC:

C05CA05

Designación común internacional (DCI):

HYDROSMINE

Dosis:

20 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

HIDROSMINA 20 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

Hidrosmina

Resumen del producto:

VENOSMIL 20 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 01/11/1990 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1985-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VENOSMIL 20 MG/G GEL
Hidrosmina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de 5 ó 6
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Venosmil gel y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Venosmil gel
3.
Cómo usar Venosmil gel
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Venosmil gel
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VENOSMIL GEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Venosmil es un medicamento venotónico: aumenta el tono de las venas y
la resistencia de los capilares
(pequeños vasos sanguíneos).
Venosmil está indicado en adultos para el alivio de los síntomas
relacionados con la insuficiencia venosa
leve de las extremidades inferiores, tales como dolor, sensación de
pesadez, tirantez, hormigueo y picor en
piernas con varices o piernas hinchadas.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 ó
6 días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VENOSMIL GEL
NO USE VENOSMIL GEL
-
si es alérgico a hidrosmina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
en afecciones de la piel, tales como dermatitis, eczemas o urticarias.
-
sobre mucosas, ni zonas de la piel irritadas o heridas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Venosmil
gel.
-
usar solo sobre la piel intacta.
-
evite el contacto con los ojos y mucosas, el o
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Venosmil 20 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada gramo de Venosmil gel contiene 20 mg de hidrosmina
Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de gel contiene 1 mg de
parahidroxibenzoato de metilo (E-
218) y 0,5 mg de parahidroxibenzoato de propilo (E-216).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel
Gel transparente de color ligeramente amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Venosmil es un medicamento indicado en:
-
Tratamiento de los síntomas relacionados con la insuficiencia venosa
leve en adultos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
_Adultos _
2 Ó 3 aplicaciones al día si fuera necesario.
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de Venosmil en niños.
4.2.2 Forma de administración
Uso cutáneo.
Uso exclusivamente externo sobre piel intacta.
1.
Desenroscar la tapa del tubo y con la parte posterior de la tapa
perforar suficientemente la boca
metálica del tubo.
2.
Aplicar sobre la piel aproximadamente 3-4 cm de producto.
3.
Extender sobre la zona afectada, mediante suave fricción, hasta
formar una fina capa de gel.
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Si el paciente empeora, los síntomas persisten más de 5 ó 6 días
ó se produce irritación, se deberá evaluar la
situación clínica del paciente.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Venosmil gel no debe aplicarse sobre mucosas, ni zonas irritadas de la
piel o sobre heridas, ni en casos de
dermatitis, eczemas o urticarias.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
-
usar solo sobre la piel intacta.
-
evite el contacto con los ojos, el oído y la boca.
-
no aplicar simultáneamente en la misma zona que otros medicamentos de
uso cutáneo.
Se debe advertir a los pacientes que no deben utilizar el medicamento
de forma prolongada sin control
médico.
_Advertencias sobre excipientes _
VENOSMIL gel contiene parahidroxibe
                                
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