VENOFER SOLUCION INYECTABLE IV

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

HIERRO COMO 100mg (Hierro sacarato (hierro (III)-Complejo de hidróxido sucrosa)) 2550-2850*

Disponible desde:

VIFOR INTERNATIONAL INC SUIZA

Código ATC:

B03AC00SLY09203

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

Cada ampolla de 5 ml contiene: HIERRO COMO 100 mg (Hierro sacarato (hierro (III)-Complejo de hidróxido sucrosa)) 2550-2850*

Vía de administración:

[018] Intravenosa

Unidades en paquete:

Caja x 5 ampollas x 5 ml c/u + prospecto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

IDT BIOLOGIKA GMBH

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION ACUOSA DE COLOR MARRON; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-11-20 10:17:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: QUIFATEX S.A. A: GRUPOFARMA DEL ECUADOR S. A. 2023-05-07 10:17:20 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN Y NOTIFICACIÓN: MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO (NO OFICIAL) Y ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA (NO OFICIAL). NOTIFICACIÓN: NMED04 ACTUALIZACIÓN DE REPRESENTANTE LEGAL DE SR. RUBÉN CALZACORTA HERREROS A SR. LUIS EDUARDO SANCHEZ MARINO. 2020-05-03 10:17:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: TAKEDA AUSTRIA GMBH ST. PETER-STRABE 25 4020 LINZ AUSTRIA. - CAMBIO EN EL NOMBRE DE LA CALLE PRINCIPAL DEL SOLICITANTE DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO A AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE EDUARDO FELIX A DIEGO ANDRADE LOZA 2020-04-04 10:17:20 -> EMISON DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIONES: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, DE: SOLUCION MARRON VISCOSA Y ACUOSA - A: SOLUCIÓN ACUOSA DE COLOR MARRON. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE: ALEXANDRA PROAÑO; C.I. 1716823016; MSP 7155464; DIRECCIÓN AV 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS; C.I. 1713702247; MSP L-5-223-682; DIRECCIÓN AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE: EDUARDO FELIX - A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER. NMED05: CAMBIO DE DIRECCION DE SOLICITANTE, DE: AV 10 DE 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO 2018-08-17 10:17:20 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR Y CAMBIO DE PRODUCTO A NO OFICIAL; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2016-08-29