VENOFER 100MG/5ML 100mg/5mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

FARMAKONSUMA S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

B03AC

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR DOSIS -

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

TAKEDA AUSTRIA GMBH - AUSTRIA

Grupo terapéutico:

Hierro trivalente, preparados parenterales

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5,10, 15, 20, 25, 30,35, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 150, 200, 300, 400 , 500, 600, 900 y 1000 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 5 mL cada uno.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-07-02

Ficha técnica

1 / 10
REVITAN
COMPOSITION
_Active substances _
Cada 5mL contiene 20mg/mL de hierro, como hierro sacarosa,
correspondiente a 100mg de Hierro
por ampolla
_Excipients _
Hidròxido de sodio, agua para inyectables c.s.
Osmolaridad: aprox. 1250 mOsm / L; pH: 10,5 - 11,0.
PHARMACEUTICAL FORM AND ACTIVE SUBSTANCE QUANTITY PER UNIT
Solución inyectable para administración i.v.
Cada ampolla de 5 ml contiene 100 mg de hierro.
Cada vial de 5 ml contiene 100 mg de hierro.
INDICATIONS/USES
Deficiencia de hierro en pacientes en los que la terapia con hierro
oral no es suficientemente efectiva
o no es posible, como:
•
Intolerancia a preparados de hierro por vía oral.
•
Trastornos gastrointestinales inflamatorios (p. Ej., colitis ulcerosa)
que pueden agravarse con la
terapia con hierro por vía oral.
•
Estados de deficiencia de hierro refractarios al tratamiento en los
que se sospecha que no es
confiable la toma de preparados de hierro por vía oral.
Revitan solo debe administrarse cuando la indicación esté confirmada
por las investigaciones
apropiadas. Los análisis de laboratorio adecuados son hemoglobina,
ferritina sérica, saturación de
transferrina.
No se recomienda la administración de Revitan a niños menores de 3
años debido a la falta de
experiencia.
DOSAGE/ADMINISTRATION
Revitan puede administrarse únicamente de forma lenta por vía
intravenosa.
Revitan NO debe administrarse por vía subcutánea o intramuscular.
Durante y después de cada administración de Revitan, se debe
monitorear cuidadosamente a los
pacientes para detectar signos o síntomas de reacciones de
hipersensibilidad. Se debe garantizar la
disponibilidad de un tratamiento de emergencia adecuado (consulte
"Advertencias y precauciones"
para obtener más detalles).
La dosis acumulada de Revitan debe calcularse para cada paciente en
particular y no debe excederse.
La dosis se calcula sobre la base del peso corporal y el valor de la
hemoglobina (Hb).
COMPOSICIÓN
Excipientes
FORMA FARMACÉUTICA Y CANTIDAD DE SUSTANCIA ACTIVA POR UNIDAD
INDICACIO