VENLAFAXINA RETARD MYLAN PHARMACEUTICALS 150 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
25-10-2019

Ingredientes activos:

VENLAFAXINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.

Código ATC:

N06AX16

Designación común internacional (DCI):

VENLAFAXINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

150 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

VENLAFAXINA HIDROCLORURO 150 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Venlafaxina

Resumen del producto:

VENLAFAXINA RETARD MYLAN PHARMACEUTICALS 150 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 14 cápsulas (BLISTER ACLAR/PVC/AL) Autorizado 18/12/2012 No Comercializado - VENLAFAXINA RETARD MYLAN PHARMACEUTICALS 150 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 14 cápsulas (BLISTER OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 18/12/2012 No Comercializado - VENLAFAXINA RETARD MYLAN PHARMACEUTICALS 150 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas (BLISTER ACLAR/PVC/AL) Autorizado 18/12/2012 Comercializado - VENLAFAXINA RETARD MYLAN PHARMACEUTICALS 150 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas (BLISTER OPA/AL/PVC/AL) Autorizado 18/12/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-12-18

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VENLAFAXINA RETARD MYLAN PHARMACEUTICALS 150 MG CÁPSULAS DURAS DE
LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Venlafaxina Retard Mylan Pharmaceuticals y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Venlafaxina Retard Mylan
Pharmaceuticals
3.
Cómo tomar Venlafaxina Retard Mylan Pharmaceuticals
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Venlafaxina Retard Mylan Pharmaceuticals
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VENLAFAXINA RETARD MYLAN PHARMACEUTICALS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Venlafaxina es un antidepresivo que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la
recaptación de serotonina y norepinefrina (ISRNs). Este grupo de
medicamentos se utiliza para tratar la
depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se
cree que las personas que están
deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de
serotonina y noradrenalina en el cerebro. No
se comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero
pueden ayudar a aumentar los
niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.
Venlafaxina es un tratamiento para adultos con depresión. También es
un tratamiento para adultos con los
siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada,
trastorno de ansiedad social (miedo o
evitación de situaciones sociales) y trastorno de pánico (ataques de
p
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Venlafaxina Retard Mylan Pharmaceuticals 75 mg cápsulas duras de
liberación prolongada EFG
Venlafaxina Retard Mylan Pharmaceuticals 150 mg cápsulas duras de
liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 75 mg de
venlafaxina (en forma de hidrocloruro).
Cada cápsula dura de liberación prolongada contiene 150 mg de
venlafaxina (en forma de hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
75 mg:Cápsula dura de gelatina de tamaño 1 con cuerpo y tapa opacos
de color carne (rosado), marcada
axialmente con “MYLAN” sobre “VE75” con tinta negra.
150 mg: Cápsula dura de gelatina de tamaño 0 con cuerpo y tapa
opacos de color naranja oscuro, marcada
axialmente con “MYLAN” sobre “VE150” con tinta negra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Prevención de recurrencias de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de ansiedad generalizada.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social.
Tratamiento del trastorno de pánico, con o sin agorafobia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Episodios depresivos mayores _
La dosis inicial recomendada de venlafaxina de liberación prolongada
es de 75 mg una vez al día. Los
pacientes que no respondan a la dosis inicial de 75 mg/día pueden
obtener más beneficios incrementando la
dosis hasta una dosis máxima de 375 mg/día. Los aumentos de la dosis
pueden realizarse en intervalos de 2
o más semanas. Si está justificado clínicamente debido a la
gravedad de los síntomas, pueden realizarse
aumentos de la dosis en intervalos más frecuentes, aunque no
inferiores a 4 días.
Debido al riesgo de efectos adversos relacionados con la dosis, solo
deben realizarse aumentos de la dosis
tras una evaluación clínica (ver sección 4.4). Debe mantenerse la
dosis mínim
                                
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