País: Dinamarca
Idioma: danés
Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
VENLAFAXINHYDROCHLORID
Orion Corporation
N06AX16
venlafaxine hydrochloride
75 mg
depotkapsler, hårde
Markedsført
2018-02-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VENLAFAXIN ORION 37,5 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER VENLAFAXIN ORION 75 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER VENLAFAXIN ORION 150 MG HÅRDE DEPOTKAPSLER venlafaxin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Venlafaxin Orion 3. Sådan skal du tage Venlafaxin Orion 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Venlafaxin Orion indeholder det aktive stof venlafaxin Venlafaxin Orion er et lægemiddel mod depression, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes serotonin- og noradrenalin-reuptake-hæmmere (SNRI’er). Det er en gruppe lægemidler, der anvendes til at behandle depression og andre lidelser, såsom angstlidelser. Man forstår endnu ikke til bunds, hvordan antidepressiva virker, men de kan hjælpe ved at øge niveauet af serotonin og noradrenalin i hjernen. Venlafaxin Orion er en behandling til voksne med depression. Venlafaxin Orion er også en behandling til voksne med følgende angstlidelser: Generaliseret angst, socialfobi (frygt for eller undgåelse af sociale situationer), panikangst (panikanfald). Det er vigtigt at behandle depression eller angstlidelser, for at du kan få det bedre. Hvis lidelsen ikke behandles, kan det ske, at din lidelse ikke forsvinder, og at den bliver mere alvorlig og vanskeligere at behandle. 2 Leer el documento completo
13. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR VENLAFAXIN "ORION", HÅRDE DEPOTKAPSLER 0. D.SP.NR. 29807 1. LÆGEMIDLETS NAVN Venlafaxin "Orion" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 37,5 mg Hver depotkapsel indeholder 42,43 mg venlafaxinhydrochlorid, svarende til 37,5 mg venlafaxin. 75 mg Hver depotkapsel indeholder 84,86 mg venlafaxinhydrochlorid, svarende til 75 mg venlafaxin. 150 mg Hver depotkapsel indeholder 169,72 mg venlafaxinhydrochlorid, svarende til 150 mg venlafaxin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde depotkapsler 37,5 mg Ugennemsigtig grå overdel/uigennemsigtig ferskenfarvet underdel præget med ’E’ og ’73’, længde 16 mm. 75 mg Ugennemsigtig ferskenfarvet overdel/uigennemsigtig ferskenfarvet underdel præget med ’E’ og ’74’, længde 19 mm. _56014_spc.docx_ _Side 1 af 20_ 150 mg Ugennemsigtig mørkorange overdel/uigennemsigtig mørkorange underdel præget med ’E’ og ’89’, længde 21 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Venlafaxin "Orion" er indiceret til: behandling af major depression forebyggelse af tilbagefald af major depression behandling af generaliseret angst behandling af socialfobi behandling af panikangst med eller uden agorafobi. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Major depression _ Den anbefalede startdosis for venlafaxin depotkapsler er 75 mg 1 gang dagligt. Patienter, som ikke responderer på startdosen på 75 mg dagligt, kan have fordel af forøgelser af dosis op til en maksimal dosis på 375 mg dagligt. Dosis kan forøges med et interval på 2 uger eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af symptomernes alvor, kan dosis øges med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage. På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør dosisforøgelser kun ske efter klinisk vurdering (se pkt. 4.4). Den laveste effektive dosis bør anvendes. Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode Leer el documento completo