VENITRIN

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
28-10-2022

Ingredientes activos:

NITROGLICERINA

Disponible desde:

Viatris Healthcare Limited

Código ATC:

C01DA02

Designación común internacional (DCI):

NITROGLYCERIN

Unidades en paquete:

" 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI " 30 CEROTTI; " 15 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI " 30 CEROTTI; " 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANS

clase:

N

Área terapéutica:

NITROGLICERINA

Resumen del producto:

018128090 - 15 MG/ 24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Autorizzato; 018128013 - 10 FIALE 1,5 ML - Revocato; 018128037 - 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 018128052 - 15 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 018128049 - 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 15 CEROTTI - Autorizzato; 018128025 - 5 MG/1,5 ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 2 FIALE - Autorizzato; 018128088 - 10 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Autorizzato; 018128076 - 5 MG/24 ORE CEROTTI TRANSDERMICI 30 CEROTTI - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

                                lf000020_018128_
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VENITRIN 5 mg/24 h cerotto transdermico
VENITRIN 10 mg/24 h cerotto transdermico
VENITRIN 15 mg/24 h cerotto transdermico
Nitroglicerina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos’è Venitrin e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Venitrin
3. Come usare Venitrin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Venitrin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Venitrin e a cosa serve
I cerotti Venitrin contengono il principio attivo nitroglicerina, un
vasodilatatore usato per le patologie
del cuore, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati nitrati
organici.
Venitrin è indicato nella prevenzione e nel trattamento degli
attacchi di angina verificatisi sia a riposo
che dopo sforzo negli adulti.
L’angina si manifesta normalmente con un dolore o un senso di
oppressione al petto che si può
propagare al collo o al braccio. Il dolore si manifesta quando il
cuore non è sufficientemente
ossigenato. Venitrin non è indicato per il trattamento di episodi
acuti di angina.
I cerotti Venitrin sono esclusivamente per uso esterno.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2. Cosa deve sapere prima di usare Venitrin
Non usi Venitrin:
-
se è allergico alla nitroglicerina o a molecole simili (nitrati
organici correlati alla nitroglicerina)
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al parag
                                
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Ficha técnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
Venitrin 5 mg/24 ore cerotti transdermici
Venitrin 10 mg/24 ore cerotti transdermici
Venitrin 15 mg/24 ore cerotti transdermici
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Venitrin 5 mg/24 ore cerotti transdermici
Un cerotto di superficie di 6,7 cm² contiene:
Principio attivo nitroglicerina mg 18.
(La quantità media di nitroglicerina rilasciata nelle 24 ore è di mg
5)
Venitrin 10 mg/24 ore cerotti transdermici
Un cerotto di superficie di 13,3 cm² contiene:
Principio attivo nitroglicerina mg 36.
(La quantità media di nitroglicerina rilasciata nelle 24 ore è di mg
10)
Venitrin 15 mg/24 ore cerotti transdermici
Un cerotto di superficie di 20 cm² contiene:
Principio attivo nitroglicerina mg 54.
(La quantità media di nitroglicerina rilasciata nelle 24 ore è di mg
15)
3 .
FORMA FARMACEUTICA
Cerotti transdermici.
4 .
INFORMAZIONI CLINICHE
4 .1
Indicazioni Terapeutiche
Profilassi e trattamento dell'angina pectoris sia da sforzo che a
riposo, associata o conseguente ad
insufficienza coronarica.
4 .2
Posologia e Modo di Somministrazione
La risposta ai nitrati varia da soggetto a soggetto ed in ogni caso
occorre prescrivere la minima dose
efficace.
Si raccomanda di iniziare il trattamento con un cerotto di Venitrin 5
mg al giorno, con successivo
aumento della dose: Venitrin 10 mg o eventualmente Venitrin 15 mg, se
necessario.
L'applicazione può essere sia continua per un periodo di 24 ore, sia
intermittente, con intervallo
libero (di solito notturno).
In alcuni pazienti trattati con preparazioni di nitrati a lento
rilascio si è verificata una attenuazione
dell'effetto. In questi casi, sulla base di recenti studi clinici, si
raccomanda di applicare Venitrin
quotidianamente con un intervallo libero di 8-12 ore.
Uso negli anziani : non ci sono informazioni particolari sull'uso
negli anziani, tuttavia non c'è
evidenza che suggerisca la necessità di variazioni nella dose.
Uso nei bambini: la sicurezza e l'efficacia di Venitrin 
                                
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