VENCLEXTA 100mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

VENETOCLAX;

Disponible desde:

ABBVIE SAS, SUCURSAL DEL PERU - DROGUERÍA

Código ATC:

L01XX52

Designación común internacional (DCI):

VENETOCLAX;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón conteniendo un frasco de polietileno de alta densidad blanco x 120 tabletas. Caja de cartón conteniendo un sobre

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ABBVIE IRELAND NL B.V. - IRLANDA

Grupo terapéutico:

VENETOCLAX

Resumen del producto:

Presentación: Ref 23-060148-1 del 22-05-2023 Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco x 120 tabletas recubiertas y caja de cartón con sobre de cartulina con blister de PVC/PE/PCTFE incoloro y aluminio plateado x 1, 7 y 14 tabletas recubiertas.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-04-06

Ficha técnica

VENCLEXTA
(VENETOCLAX)
10 MG, 50 MG, 100 MG
TABLETAS RECUBIERTAS
INFORMACIÓN COMPLETA SOBRE LA PRESCRIPCIÓN
1
INDICACIONES Y USO
1.1
LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA/LINFOMA LINFOCÍTICO DE CÉLULAS
PEQUEÑAS
VENCLEXTA está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
leucemia
linfocítica crónica (CLL) o Linfoma linfocítico de células
pequeñas (SLL).
1.2
LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA
VENCLEXTA está indicado en combinación con azacitidina, decitabina,
o citarabina en
dosis bajas para tratar la leucemia mieloide aguda (AML) recién
diagnosticada en adultos
de 75 años o más, o que tienen comorbilidades que impiden el uso de
quimioterapia de
inducción intensiva.
2
DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
2.1
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
Evalúe los factores específicos del paciente con respecto al nivel
de riesgo de padecer síndrome de
lisis tumoral (SLT) y proporcione hidratación profiláctica y
tratamiento con antihiperuricémicos a
los pacientes antes de la primera dosis de VENCLEXTA para reducir el
riesgo de padecer SLT
_[consulte Dosificación y administración (2.4) y Advertencias y
precauciones (5.1)_
].
2.2
DOSIS RECOMENDADA PARA LEUCEMIA LINFOCÍTICA CRÓNICA/LINFOMA
LINFOCÍTICO DE CÉLULAS
PEQUEÑAS
La administración de VENCLEXTA comienza con un incremento de 5
semanas. Con el
cronograma de incremento de la dosis de 5 semanas, se pretende reducir
gradualmente la
carga tumoral (citorreducción) y disminuir el riesgo de padecer SLT.
Cronograma de incremento de la dosis de 5 semanas de VENCLEXTA
Administre VENCLEXTA de acuerdo con el cronograma de incremento de la
dosis de
5 semanas hasta la dosis recomendada de 400 mg por vía oral una vez
al día, como se
muestra en la Tabla 1.
TABLA 1. CRONOGRAMA DE ADMINISTRACIÓN DE LA FASE DE INCREMENTO DE 5
SEMANAS PARA
LOS PACIENTES CON CLL/SLL
DOSIS DIARIA ORAL DE
VENCLEXTA
Semana 1
20 mg
Semana 2
50 mg
Semana 3
100 mg
Semana 4
200 mg
Semana 5 y posteriores
400 mg
El paquete de inicio para tratar la CLL y el SLL abarca las primeras 4
semanas de
VENCL