VELTAM-0.4 0.4 mg TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE TAMSULOSINA;

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

G04CA02

Designación común internacional (DCI):

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE;

formulario farmacéutico:

TABLETA DE LIBERACION RETARDADA

Composición:

POR -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón por 2, 10, 20, 30, 50, 100, 500, 1000 tabletas de liberación retardada en envase blíster de PVC/ Aluminio/ OPA -

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Grupo terapéutico:

Tamsulosina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 20, 30, 50, 100, 500, 1000 tabletas de liberación retardada en envase blíster de PVC/ Aluminio/ OPA - Aluminio plateado. Ref. Exp. N° 18-063543-1 Aut.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-01-20

Ficha técnica

FICHA TECNICA
1
VELTAM-0.4
TAMSULOSINA CLORHIDRATO 0.4MG
TABLETA DE LIBERACIÓN RETARDADA
1.
COMPOSICIÓN:
Cada Tableta de liberación retardada contiene:
Tamsulosina clorhidrato ………….0.4 mg
Excipientes…………….. c.s.p.
2.
INFORMACION CLINICA:
2.1.
INDICACIÓN TERAPÉUTICA:
VELTAM-0.4 está indicado en el tratamiento de los síntomas
funcionales de la hiperplasia benigna
de la próstata.
2.2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Posología usual
Tomar 1 tableta diaria. La tableta no debe masticarse ni triturarse,
ya que la liberación retardada del
principio activo puede verse afectada.
_Duración del tratamiento _
Al inicio del tratamiento, así como en pacientes con alto riesgo de
reacciones hipotónicas, la ingesta
debe realizarse en ayunas porque la ingesta concomitante con alimentos
(altos en grasas) conduce a un
aumento de las
concentraciones plasmáticas, que puede favorecer
el desarrollo
de
hipotensión
ortostática (ver sección “Farmacocinética” y “Advertencias y
precauciones”). Si la tolerancia es
buena, el tratamiento puede continuarse independientemente de las
comidas.
_Pacientes que presentan alteración en la función hepática _
En caso de insuficiencia hepática leve a moderada (clase Child-Pugh A
y B), no es necesario ajustar la
dosis. La tamsulosina está contraindicada en casos de insuficiencia
hepática grave (clase Child Pugh
C).
_Pacientes que presentan alteración en la función renal _
En caso de insuficiencia renal leve a moderada, no es necesario
ajustar la dosis. La farmacocinética de
tamsulosina en pacientes con un aclaramiento de creatinina <10 mL/min
no se ha estudiado. Por lo
tanto, no es posible recomendar una dosis adecuada en estos pacientes.
_Pacientes ancianos _
No es necesario un ajuste de la dosis. No obstante, hay que tener en
cuenta que el riesgo de
hipotensión ortostática puede aumentar en los pacientes de edad
avanzada.
_Niños/adolescentes _
La seguridad y eficacia de la tamsulosina no se han estudiado en
niños y adolescentes. No hay
ninguna ind