VELMED 75 mg CAPSULAS DE LIBERACION CONTROLADA

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

VENLAFAXINA

Disponible desde:

MEDLEY FARMACEUTICA, S.A

Designación común internacional (DCI):

VENLAFAXINA

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

CAPSULAS

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

MEDLEY INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2019-02-10

Información para el usuario

LNSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
"RAFAEL RANGEL"
Ciudad Universitaria UCV, Los Chaguaramos,
Caracas-
Republica Bolivariana
de
Venezuela Cod. 1041
Telefono: (0058-0212) 219.1622
http://www.inhrr.gob.ve
RIF: G-20000101-1
SISTEMA NACIONAL DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS
DM-R- 0118/12
Caracas, 10 de Febrero de 2.012
Ciudadano(a)
DR. (A) LEONARDO CADET.
Farmaceutico Patrocinante.
MEDLEY FARMACEUTICA S.A.
Presente.-
De
conformidad con
el
Oficio
DM-R-0117/12
de fecha
10/02/2012
mediante
el
cual
se
le
notific6
Ia
aprobaci6n
del
Producto
Farmaceutico
VELMED
75
MG
CAPSULAS
DE
LIBERACION CONTROLADA,
No
de Registro Sanitaria
E.F. 39.523/12,
segun consta
en
el
libro
EF-2012-01,
PAG.
60,
usted debera cumplir con
las
condiciones de comercializaci6n
siguientes:
1.
DEBERA
comunicar a
LOS PRESCRIPTORES SEGUN LO ESTABLECIDO EN LA LEY DE
MEDICAMENTOS ARTICULO
35,
lo
siguiente:
INDICACIONES:
Tratamiento
y prevenci6n de recaidas de
Ia
depresi6n mayor. Tratamiento de los desordenes
de ansiedad social.
Tratamiento del desorden de ansiedad generalizada.
POSOLOGIA:
Tratamiento
y prevenci6n de recaidas de
Ia
depresi6n mayor. Tratamiento de los desordenes
de ansiedad social. Adultos y ancianos: 75
mg
- 375
_mgt _
una vez
al
dia, administrada con
Ia
com ida.
Tratamiento del desorden de ansiedad generalizada. Adultos: 75
mg
- 150
mg
_I _
una vez a dia.
ADVERTENCIAS:
No
se
administre durante
el
embarazo o cuando
se
sospeche
su
existencia a menos que a
criteria medico
el
balance riesgo beneficia sea favorable.
No se administre durante
Ia
lactancia, a menos que
el
medico lo indique.
PRECAUCIONES:
En
pacientes con
disfunci6n
renal
(filtraci6n glomerular menor de 30 ml/min) y/o
hepatica
(valorado por
un
tiempo de protombina entre 14 -18 seg) se recomienda reducir
Ia
dosis en un
50%.
Aun cuando los estudios clinicos no han demostrado sintomas y/o signos
de abstinencia
al
suspender
el
tratamiento,
se recomienda
Ia
disminuci6n gradual de
Ia
dosis luego de una
semana de tratamiento,
en
especial en pacientes tratados con dosis elevadas
o