VELBIENNE 1 MG/2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIENOGEST; ESTRADIOL VALERATO

Disponible desde:

EXELTIS HEALTHCARE S.L.

Código ATC:

G03FA15

Designación común internacional (DCI):

DIENOGEST; ESTRADIOL VALERATO

Dosis:

2 mg/1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DIENOGEST 2 mg; ESTRADIOL VALERATO 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

84 comprimidos; 28 comprimidos

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Dienogest y estrógeno

Resumen del producto:

VELBIENNE 1 MG/2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 84 comprimidos - 140601000140101 - 158201000140100 - 158221000140106; VELBIENNE 1 MG/2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 140601000140101 - 158201000140100 - 158211000140102

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
VELBIENNE 1 MG/2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Estradiol valerato y dienogest
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es
VELBIENNE
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
VELBIENNE
3. Cómo tomar
VELBIENNE
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
VELBIENNE
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VELBIENNE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VELBIENNE
está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS). Contiene dos
tipos de hormonas
femeninas, un estrógeno y un progestágeno.
VELBIENNE
se usa en mujeres posmenopáusicas que tuvieron su
último periodo natural hace al menos 12 meses, y que aún tienen
útero.
VELBIENNE
se usa para:
ALIVIO DE LOS SÍNTOMAS QUE APARECEN DESPUÉS DE LA MENOPAUSIA
Durante la menopausia, desciende la cantidad de estrógeno producido
por el cuerpo de la mujer. Esto puede
causar síntomas tales como calor en la cara, cuello y pecho
(“sofocos”).
Velbienne
alivia estos síntomas
después de la menopausia. Sólo se le recetará
Velbienne
si sus síntomas perjudican seriamente su vida
diaria
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR VELBIENNE
HISTORIA MÉDICA Y REVISIONES REGULARES
El uso de THS conlleva riesgos que deben ser tomados en cuenta al
decidir si se empieza o se continúa el
tratamiento.
La experiencia en el tratamiento de mujeres con una menopausia
prematura (debido a una insuficiencia

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Velbienne 1 mg/2 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene: estradiol valerato 1 mg (
correspondiente a 0,764 mg de estradiol)
y dienogest 2 mg.
Excipientes con efecto conocido: 58,22 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Los comprimidos son redondos, rosa claro con un diámetro de 6 mm
aproximadamente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Terapia hormonal sustitutiva (THS) para los síntomas de déficit de
estrógenos en mujeres
posmenopáusicas desde hace más de 1 año.
La experiencia con el uso de este fármaco en mujeres mayores de 65
años es limitada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Cómo empezar a tomar Velbienne 1 mg/2 mg
En mujeres que no están recibiendo THS o que se cambian desde otro
medicamento para THS combinada
continua, el tratamiento puede iniciarse en cualquier momento.
En mujeres que se cambian desde una pauta de THS secuencial continua,
el tratamiento debe iniciarse el
día siguiente a la terminación del tratamiento anterior.
En mujeres que se cambian desde una pauta de THS cíclica, el
tratamiento debe iniciarse el día siguiente al
período libre de tratamiento.
Se toma un comprimido una vez al día. Cada envase blíster contiene
comprimidos para 28 días de
tratamiento.
Formade administración
Para uso oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros, con algo de líquido. El
tratamiento es continuo, lo que significa
que el siguiente envase se inicia inmediatamente, sin descansos. Los
comprimidos se deben tomar
2 de 18
preferiblemente a la misma hora cada día. En caso de olvido de la
toma de un comprimido, debe tomarse
antes posible. Si han transcurrido más de 24 horas, no es necesario
tomar un comprimido adicional. En caso
de olvido de varios comprimidos, se puede producir una hemorragia.
Tanto para el comienzo