VECURONIO BROMURO 4 mg/mL POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

BROMURO DE VECURONIO;

Disponible desde:

VITALIS PERU S.A.C.

Código ATC:

M03AC03

Designación común internacional (DCI):

BROMIDE VECURONIUM;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR ; BROMURO DE VECURONIO 4.000000 mg;

Vía de administración:

INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón por 1, 2, 3, 5, 6, 10, 20, 25, 50, 100, 500 viales de vidrio tipo I incoloro con tapon de bromobutilo gris y prec

tipo de receta:

CON RECETA MEDICA

Fabricado por:

VITALIS S.A.C.I. PLANTA 8

Grupo terapéutico:

Vecuronio

Resumen del producto:

Presentacion: Caja de cartón por 1, 2, 3, 5, 6, 10, 20, 25, 50, 100, 500 viales de vidrio tipo I incoloro con tapon de bromobutilo gris y precinto de aluminio gris con tapa flip off de polipropileno color rojo conteniendo polvo para solución inyectable.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2022-09-12

Ficha técnica

1
VECURONIO BROMURO 4 MG/ML
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN: Cada vial contiene Vecuronio Bromuro 4 mg:
EXCIPIENTES: Ácido Cítrico monohidratado, Citrato de Sodio, Manitol
USP y Agua para Inyección c.s.p.
D.C.I.: Vecuronio Bromuro.
INDICACIONES
Coadyuvante de la anestesia general para inducir relajación muscular.
DOSIS
_ADULTOS: _
IV 0,08 a 0,10 mg/kg, pueden administrarse dosis suplementarias de
0,01 a 0,015 mg/kg después de 25
a 45 min; luego c/15 min, según necesidad.
_NIÑOS: _
MENORES DE 1 AÑO: la dosis debe ser individualizada.
DE 1 A 10 AÑOS: usualmente requieren una dosis ligeramente mayor que
los adultos (mg/kg); luego,
infusión IV 0,001 mg/kg/min ajustando la dosis al requerimiento.
FARMACOCINÉTICA
Administración IV. Inicio de acción en el primer minuto. Efectos
pico dentro de los 3 - 5 minutos.
Duración de acción entre 25 a 40 minutos. Dosis repetidas pueden
incrementar la magnitud y la duración
de la acción. Unión a proteínas plasmáticas en 60 a 90 %. El Vd
puede estar disminuido en niños y adultos
mayores. Metabolismo hepático por desacetilación. La excreción es
biliar (50 %) y renal (33 - 35 %).
Presenta excreción bifásica con un t½ de distribución de 3 – 9
minutos y un t½ de eliminación de 65 – 75
minutos.
PRECAUCIONES
_ (1) EMBARAZO: _cruza la barrera placentaria.
_(2) LABOR DE PARTO: _ puede ocasionar depresión respiratoria o
reducción de la actividad del músculo
esquelético en el neonato, cuando se usa en cesárea.
_(3) LACTANCIA: _no se han reportado problemas en humanos.
_(4) PEDIATRÍA: _menores de 1 año son más sensibles al efecto y
duración del relajante muscular.
_(5) GERIATRÍA: _ de acuerdo a su función renal, hepática y
enfermedades concomitantes, puede ser
necesario ajustar la dosis.
_(6) INSUFICIENCIA HEPÁTICA:_ puede incrementarse el efecto.
_(7) INSUFICIENCIA RENAL: _puede producirse aumento del efecto
relajante muscular.
_(8) MIASTENIA GRAVE: _pequeñas dosis pueden tener un profundo
efecto._ _
_(9) INSUFICIENCIA CARDÍACA Y E