Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
27-02-2017
Ficha técnica
(SPC)
27-02-2017
Ingredientes activos:
HERPESVIRUS DE PAVO VIVO RECOMBINANTE ASOCIADO A CELULAS (CEPA RHVT/ND), QUE EXPRESA LA PROTEINA DE FUSION DEL VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, CEPA LENTOGENICA D-26
Disponible desde:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
Código ATC:
QI01AD
Designación común internacional (DCI):
HERPESVIRUS OF TURKEY LIVE RECOMBINANT-ASSOCIATED CELLS (STRAIN RHVT/ND), WHICH EXPRESSES THE PROTEIN FUSION OF THE VIRUS OF NEW
formulario farmacéutico:
SUSPENSIÓN Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Composición:
Excipientes: MEDIO MINIMO ESENCIAL EAGLE (MEDIO USAD., L-GLUTAMINA, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO, HEPES NA, SUERO BOVINO, DIMETILSULFOXIDO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, SACAROSA, NZ AMINA AS, SORBITOL, FOSFATO DIPOTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, ROJO FENOL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Vía de administración:
VÍA SUBCUTÁNEA, IN OVO
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Grupo terapéutico:
Huevos embrionados de gallina, Pollitos
Área terapéutica:
Vacunas víricas vivas
Resumen del producto:
Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable para pollos 1 Bolsa de 400 ml de disolvente y 5 ampollas de 2000 dosis (en contenedor aparte) Autorizado Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
2015-10-08
Información para el usuario
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable
para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida (0,05 ml in ovo o 0,2
ml subcutánea) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa
rHVT/ND), que expresa la proteína
de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle, cepa
lentogénica D-26
2500-8000 UFP*
*UFP: Unidades formadoras de placa
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
Suspensión congelada semi-transparente de
color naranja-amarillento.
El disolvente es una solución transparente de color rojo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollitos y huevos embrionados de gallina.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de huevos embrionados de
gallina de 18 días y pollitos de un día de edad
para reducir la mortalidad y los síntomas clínicos causados
por el virus de la enfermedad de
Newcastle y para reducir la mortalidad, los síntomas clínicos
y las lesiones causadas por el virus de la
enfermedad de Marek.
Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad de
Newcastle: 3 semanas de edad.
Duración de la inmunidad frente a la enfermedad de
Newcastle: 9 semanas de edad.
Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad
de Marek: 1 semana de edad.
Duración de la inmunidad: Una única vacunación
es suficiente para proporcionar protección durante
el periodo de riesgo de infección con la enfermedad de Marek.
4.3
CONTRAIN
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Ficha técnica
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Vectormune ND suspensión y disolvente para suspensión inyectable
para pollos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida (0,05 ml in ovo o 0,2
ml subcutánea) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Herpesvirus de pavo vivo recombinante asociado a células (cepa
rHVT/ND), que expresa la proteína
de fusión del virus de la enfermedad de Newcastle, cepa
lentogénica D-26
2500-8000 UFP*
*UFP: Unidades formadoras de placa
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión y disolvente para suspensión inyectable.
Suspensión congelada semi-transparente de
color naranja-amarillento.
El disolvente es una solución transparente de color rojo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollitos y huevos embrionados de gallina.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de huevos embrionados de
gallina de 18 días y pollitos de un día de edad
para reducir la mortalidad y los síntomas clínicos causados
por el virus de la enfermedad de
Newcastle y para reducir la mortalidad, los síntomas clínicos
y las lesiones causadas por el virus de la
enfermedad de Marek.
Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad de
Newcastle: 3 semanas de edad.
Duración de la inmunidad frente a la enfermedad de
Newcastle: 9 semanas de edad.
Inicio de la inmunidad frente a la enfermedad
de Marek: 1 semana de edad.
Duración de la inmunidad: Una única vacunación
es suficiente para proporcionar protección durante
el periodo de riesgo de infección con la enfermedad de Marek.
4.3
CONTRAIN
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