VECTIMAX 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
22-02-2023

Ingredientes activos:

IVERMECTINA

Disponible desde:

ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED

Código ATC:

QP54AA01

Designación común internacional (DCI):

IVERMECTINE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

IVERMECTINA 1% P/V

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 50 ml, Caja con 1 vial de 200 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 1 Vial PET de 50 ml, Caja con 1 Vial PE, Caja con 1 Vial PET de 250 ml, Caja con 1 Vial PET de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapéutica:

Ivermectina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos oculares Thelazia spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus placei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia ostertagi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia oncophora; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia pectinata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia punctata; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum radiatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Bunostomum phlebotomum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus viviparus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Hypoderma bovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Hypoderma lineatum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ostertagia lyrata; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Indicaciones especie Porcino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes bovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Haemonchus contortus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus axei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus colubriformis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Dictyocaulus filaria; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Teladorsagia (Ostertagia) circumcincta; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichostrongylus vitrinus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Cooperia curticei; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Nematodirus filicollis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por moscas Oestrus ovis; Indicaciones especie Porcino: Sarna psoróptica producida por Psoroptes ovis; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS LECHERAS; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vía intravenosa; Contraindicaciones especie Todas: Vía intramuscular; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Inflamación local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Engrosamiento dérmico; Tiempos de espera especie Bovino Carne 49 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 28 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 572505 Autorizado, 572506 Autorizado, 572507 Autorizado, 590238 Autorizado, 590239 Autorizado, 590240 Autorizado

Fecha de autorización:

2023-01-27

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
VECTIMAX 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
Ivermectina
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
ECO Animal Health Europe Limited
6ª Planta, South Bank House
Barrow Street
Dublín 4, D04 TR29
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Divasa-Farmavic SA
Ctra Sant Hipolit, km 71
08503 GURB-VIC (Barcelona)
España
O
Produlab Pharma b.v
Forellenweg 16, NL-4941, Sj Raamsdonksveer
Países Bajos
Representante Local:
Ecuphar Veterinaria, S.L.U.
C/Cerdanya, 10-12 Planta 6º
08173 Sant Cugat del Vallés, Barcelona (España)
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VECTIMAX 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Solución incolora, transparente.
1 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina …………………… 10 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico……………………. 10 mg
Otros excipientes, c.s.p……………….1 ml
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
INDICACIONES DE USO
BOVINO
Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos
pulmonares, nematodos ocu-
lares, miasis (barros), ácaros y piojos (como los que figuran abajo)
de vacuno de carne y de
vacas lecheras en secado:
Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de 4º estadio):
_Ostertagia ostertagi _
_Ostertagia lyrata _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia oncophora (_adultos_) _
_Cooperia punctata (_adultos_) _
_Cooperia pectinata (_adultos_) _
_Bunostomum phlebotomum _
_Oesophagostomum radiatum _
Nematodos pulmonares (adultos y larvas de 4º estadio):
_Dictyocaulus
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VECTIMAX 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución inyectable contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ivermectina………………………………….10 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico…………………………...10 mg
Otros excipientes, c.s.p……………….…….1 ml
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución incolora, transparente.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Bovino
Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos
pulmonares, nematodos
oculares, miasis (barros), ácaros y piojos (como los que figuran
abajo) de vacuno de car-
ne y de vacas lecheras en secado:
Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de 4º estadio):
_Ostertagia ostertagi _
_Ostertagia lyrata _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus colubriformis _
_Cooperia oncophora (_adultos_) _
_Cooperia punctata (_adultos_) _
_Cooperia pectinata (_adultos_) _
_Bunostomum phlebotomum _
_Oesophagostomum radiatum _
Nematodos pulmonares (adultos y larvas de 4º estadio):
_Dictyocaulus viviparus _
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Nematodos oculares (adultos):
_Thelazia _spp_. _
Miasis (barros) (estadios parasitarios):
_Hypoderma bovis _
_H. lineatum _
Ácaros:
_Psoroptes ovis _
_Sarcoptes scabei var. bovis _
Piojos succionadores:
_Linognathus vituli _
_Haematopinus eurysternus _
_Solenopotes capillatus _
También se puede usar como una ayuda para el control del ácaro de la
sarna _Chorioptes_
_bovis,_ pero es posible que no se produzca la eliminación total
                                
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