VECOXAN 2.5 mg/ml Perorální suspenze

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Diclazurilu

Disponible desde:

Intervet International, B.V.

Código ATC:

QP51BC

Designación común internacional (DCI):

Diclazuril (Diclazurilum)

formulario farmacéutico:

Perorální suspenze

Grupo terapéutico:

jehňata, telata

Área terapéutica:

Triazines against coccidiosis

Resumen del producto:

Kódy balení: 9907649 - 1 x 200 ml - láhev; 9937456 - 200 x 1 ml - láhev

Fecha de autorización:

2007-04-17

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Vecoxan 2,5 mg/ml perorální suspenze pro jehňata a telata
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A
DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE,
POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže
:
Lusomedicamenta, Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Consiglieri Pedroso, 69-B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugalsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vecoxan 2,5 mg/ml perorální suspenze pro jehňata a telata
Diclazurilum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Vecoxan je bílá perorální suspenze obsahující Diclazurilum jako
účinnou látku.
Každý ml obsahuje: Diclazurilum 2,5 mg, methylparaben (E218) 1,8 mg,
propylparaben 0,2
mg
4.
INDIKACE
Jehňata:
Prevence kokcidióz způsobených _Eimeria crandallis_ a _Eimeria
ovinoidalis_.
Telata:
Prevence kokcidióz způsobených _Eimeria bovis_ a _Eimeria zuernii_.
Pokud aktuálně neprobíhá či nebyla v nedávné době ve stádě
vyšetřením potvrzena klinická
kokcidióza, je nutné před ošetřením přítomnost kokcidií
potvrdit vyšetřením exkrementů.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na kteroukoli pomocnou látku
tohoto přípravku.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve velmi vzácných případech byly hlášeny nežádoucí účinky
zahrnující gastrointestinální
poruchy (jako je průjem, s možnou přítomností krve), letargie a /
nebo neurologické problémy
(neklid, poloha vleže, paréza, ...).
1
Některá léčená zvířata mohou vykazovat známky klinického
onemocnění (průjem), i když
vylučování oocyst je na velmi nízké úrovni.
Frekvence nežádoucích účinků jsou definovány jako:
- Velmi časté (u více než 1 z 10 zvířat, která vykazují
nežádoucí účinek (y) v průběhu jednoho
ošetření)
- Časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100
zvíř

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vecoxan 2,5 mg/ml perorální suspenze pro jehňata a telata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
_LÉČIVÁ LÁTKA:_
Diclazurilum
2,5 mg
_POMOCNÉ LÁTKY:_
Methylparaben (E218)
1,8 mg
Propylparaben
0,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Bílá, perorální suspenze.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Ovce (jehňata) a skot (telata).
4.2
INDIKACE, SPECIFICKÉ PRO CÍLOVÉ DRUHY
Jehňata:
Prevence kokcidióz způsobených _Eimeria crandallis_ a _Eimeria
ovinoidalis_.
Telata:
Prevence kokcidióz způsobených _Eimeria bovis_ a _Eimeria zuernii_.
Pokud aktuálně neprobíhá či nebyla v nedávné době ve stádě
vyšetřením potvrzena klinická
kokcidióza, je nutné před ošetřením přítomnost kokcidií
potvrdit vyšetřením exkrementů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na kteroukoli pomocnou látku
tohoto přípravku.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vyhněte se poddávkování, které může být následkem
podhodnocení živé hmotnosti,
chybného podání přípravku nebo nedostatečné kalibrace
dávkovacího zařízení (je-li k
dispozici).
2
Telata: v některých případech může být dosaženo pouze
přechodného
snížení
vylučování
oocyst.
Za použití vhodných testů (např. Testu redukce počtu vajíček -
FECRT) mají být vyšetřeny
podezřelé klinické případy na rezistenci k antikokcidikům. Tam,
kde výsledky testu potvrzují
rezistenci k danému antiprotozoiku, mělo by být použito
antikokcidikum patřící do jiné
farmakologické skupiny s jiným způsobem účinku.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PŘI POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Před použitím protřepte.
Preferované načasování léčby se řídí znalostí epidemiologie
_Eimeria _spp_._ a tím, že nebyla-li
potvrzena žádná anamnéza průběhu klinické kokcidióz