VASTAREL MR 35 mg

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Trimetazidina diclorhidrato???????????????????? 35.0000 mg

Disponible desde:

LES LABORATOIRES SERVIER [FR] FRANCE

Código ATC:

C01EB15COM23301

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO PELICULADO DE LIBERACION MODIFICADA

Composición:

Cada comprimido peliculado de liberación modificada contiene: Principio activo: Trimetazidina diclorhidrato???????????????????? 35.0000 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 y 2 blísteres de 30 comprimidos peliculados de liberación modificada c/u + inserto. Caja x 1 blíster de 20 comprimidos peliculados de liberación modificada + inserto.

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

LES LABORATORIOS SERVIER INDUSTRIE GIDY FRANCIA.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS LENTICULARES CON CUBIERTA PELICULAR DE COLOR ROSADO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-10-31 11:59:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER; TELÉFONO: 023061900; CORREO ELECTRÓNICO: [e-mail] A BENALCAZAR ROSERO DAVID ALEXIS; TELÉFONO: 0995173201; CORREO ELECTRÓNICO [e-mail] 2021-08-20 15:10:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA NOTIFICACION NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. 2022-05-05 15:10:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE "COMPRIMIDOS REDONDOS" A "COMPRIMIDO PELICULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA". 2.-ACTUALIZACIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA EN LA FÓRMULA DE COMPOSICIÓN: DE ?CADA COMPRIMIDO CONTIENE:? A ?CADA COMPRIMIDO PELICULADO DE LIBERACIÓN MODIFICADA CONTIENE:? **NOTIFICACION: NMED08- ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES ÚNICAMENTE CUANDO SE ACLARA O AMPLIA LA DESCRIPCIÓN EN EL FORMULARIO. PRESENTACIÓN COMERCIAL: DE "CAJA X 1 Y 2 BLÍSTER DE 30 COMPRIMIDOS + INSERTO. CAJA X 1 BLÍSTER DE 20 COMPRIMIDOS + INSERTO" A "CAJA X 1 Y 2 BLÍSTERES DE 30 COMPRIMIDOS PELICULADOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA C/U + INSERTO. CAJA X 1 BLÍSTER DE 20 COMPRIMIDOS PELICULADOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA + INSERTO." MUESTRA MÉDICA: DE "CAJA X 1 BLÍSTER DE 10 COMPRIMIDOS + INSERTO" A "CAJA X 1 BLÍSTER DE 10 COMPRIMIDOS PELICULADOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA + INSERTO". **NOTIFICACION: NMED10 - : ACTUALIZACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, ÚNICAMENTE CUANDO ACLARA O AMPLÍA LA DESCRIPCIÓN. DE: "COMPRIMIDOS REDONDOS BICONVEXOS, BORDES BISELADOS COLOR ROSADO ANARANJADO" A "COMPRIMIDOS LENTICULARES CON CUBIERTA PELICULAR DE COLOR ROSADO"". 2021-08-13 15:10:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03, CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: LUCÍA EDITH COLEM VILLACÍS, C.I. 1713702247 - A: ANAGUANO SOTALIN MIRIAM LORENA, C.I. 1714332754. 2.-NMED05, CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE): DE: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, PARROQUIA COTOCOLLAO - A: AV. REPÚBLICA E2-194 Y RUMIPAMBA, EDIF. SIGNATURE, L 003, PARROQUIA IÑAQUITO. 2018-08-18 15:10:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR 2020-04-01 15:10:19 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIONES: NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO, DE ALEXANDRA PROAÑO; C.I. 1716823016; MSP 7155464; DIRECCIÓN AV 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO, QUITO - ECUADOR. - A: LUCIA EDITH COLEM VILLACIS; C.I. 1713702247; MSP L-5-223-682; DIRECCIÓN AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE: GIORGIO BIANCO - A: SANDOVAL TORRES JONATHAN ALEXANDER NMED05: CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE, DE: AV. 10 DE AGOSTO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO - A: AV. GALO PLAZA LASSO 10640 Y MANUEL ZAMBRANO 2018-08-18 15:10:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: FELIX ABARCA EDUARDO ALBERTO A BIANCO EGLI GIORGIO" 2020-09-24 15:10:19 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-03-30