País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
SIMVASTATIN
ΠΝΓ ΓΕΡΟΛΥΜΑΤΟΣ ΜΕΝΤΙΚΑΛ Α.Ε. Δ.Τ.PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE (0000008211) Ασκληπιού 13,, 145 68, Κρυονέρι Αττικής, 145 68
C10AA01
SIMVASTATIN
40MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
0079902639 SIMVASTATIN 40.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
SIMVASTATIN
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802664903011 01 BTx10(1 BLIST x10) 10.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802664903028 02 BTx30 (3 BLIST x10) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 15.37; Συσκευασίες: 2802664903035 03 BTx60(BLIST6 x10) 60.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: VASSOR Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (10mg, 20mg & 40mg) 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: SIMVASTATIN ΈΚΔΟΧΑ: Butylhydroxyanisole, ascorbic acid, citric acid monohydrate, microcrystalline cellulose, starch maize pregelatinized, magnesium stearate, lactose monohydrate, Opadry 21S24753 pink (Hypromellose, Titanium Dioxide E171, Ethyl Cellulose, Ethyl Phthalate, Talc, Iron oxide red E172, Iron oxide black E172, Iron oxide yellow E172). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο VASSOR 10mg περιέχει 10mg SIMVASTATIN. Κάθε δισκίο VASSOR 20mg περιέχει 20mg SIMVASTATIN. Κάθε δισκίο VASSOR 40mg περιέχει 40mg SIMVASTATIN. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το VASSOR των 10mg διατίθεται σε blisters των 10, 30 δισκίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Το VASSOR των 20mg διατίθεται σε blisters των 10, 30 δισκίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. Το VASSOR των 60mg διατίθεται σε blisters των 10, 30, 60 δισκίων επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Υπολιπιδαιμικό/Αναστολέας της HMG-CoA αναγωγάσης 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: PNG GEROLYMATOS MEDICAL AE Ασκληπιού 13, 14568 Κρυονέρι Αττικής Leer el documento completo
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ VASSOR ® 10, 20, 40 MG 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ VASSOR ® 10 MG Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg σιμβαστατίνη VASSOR ® 20 MG Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg σιμβαστατίνη VASSOR ® 40 MG Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 40 mg σιμβαστατίνη Για τα έκδοχα βλέπε λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΥΠΕΡΧΟΛΗΣΤΕΡΟΛΑΙΜΊΑ Θεραπεία της πρωτοπαθούς υπερχοληστερολαιμίας ή μεικτής δυσλιπιδαιμίας, ως συμπληρωματικό της δίαιτας, όταν η ανταπόκριση στη δίαιτα και σε άλλα μηφαρμακολογικά μέσα (π.χ. άσκηση, μείωση του βάρους) είναι ανεπαρκής. Θεραπεία της ομόζυγου οικογενούς υπερχοληστερολαιμίας ως συμπληρωματικό της δίαιτας, και άλλων θεραπειών, που μειώνουν τα λιπίδια (π.χ. LDL-αφαίρεση) ή εάν τέτοιου είδους θεραπείες δεν είναι κατάλληλες. Καρδιαγγειακή πρόληψη Μείωση της καρδιαγγειακής θνησιμότητας και νοση Leer el documento completo