País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RAMIPRIL
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QC09AA05
RAMIPRIL
COMPRIMIDO
RAMIPRIL 5mg
VÍA ORAL
Caja con 28 comprimidos (1 envase), Caja con 84 comprimidos (3 envases), Caja con 168 comprimidos (6 envases)
con receta
Perros
Ramipril
Caducidad formato: 2 años; Indicaciones especie Perros: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Cardiomiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Estenosis aórtica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Interacciones especie Todas: POTASIO; Interacciones especie Todas: Ahorradores de potasio; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Dietas bajas en sodio; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Fatiga
Autorizado, 575365 Autorizado, 575366 Autorizado, 575367 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: VASOTOP P 0,625 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS VASOTOP P 1,25 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS VASOTOP P 2,5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS VASOTOP P 5 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet GesmbH Siemensstrasse, 107 1210 Viena Austria 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vasotop P 0,625 mg comprimidos para perros Vasotop P 1,25 mg comprimidos para perros Vasotop P 2,5 mg comprimidos para perros Vasotop P 5 mg comprimidos para perros Ramipril 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Vasotop P 0,625 mg comprimidos para perros: comprimidos ovalados con sabor y de color na- ranja parduzco con motas oscuras, ranurados en ambas caras. Cada comprimido contiene 0,625 mg de ramipril y 1,0 mg de óxido férrico marrón (E 172). Vasotop P 1,25 mg comprimidos para perros: comprimidos ovalados con sabor y de color beige con motas oscuras, ranurados en ambas caras. Cada comprimido contiene 1,25 mg de ramipril. Vasotop P 2,5 mg comprimidos para perros: comprimidos ovalados con sabor y de color amari- llo parduzco con motas oscuras, ranurados en ambas caras. Cada comprimido contiene 2,5 mg de ramipril y 0,5 mg de óxido férrico amarillo (E 172). Vasotop P 5 mg comprimidos para perros: comprimidos ovalados con sabor y de color rosa parduzco con motas oscuras, ranurados en ambas caras. Cada comprimido contiene 5 mg de ramipril y 0,25 mg de óxido férrico rojo (E 172 Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vasotop P 5 mg comprimidos para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Un comprimido de Vasotop P 5 mg contiene: 5 mg de ramipril EXCIPIENTES Colorante: Óxido férrico rojo (E 172): 0,25 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido ovalado rosa parduzco con motas oscuras y ranurado en ambas caras. Marcas impresas: Cara superior con 5.0 a ambos lados de la ranura – Cara inferior: Una “V” a ambos lados de la ranura. Los comprimidos pueden dividirse en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva (grados de descompensación II, III y IV según la clasificación de la “New York Heart Association - NYHA”) causada por una insufi- ciencia valvular debida a un proceso valvular degenerativo crónico (endocarditis) o a una car- diomiopatía, con o sin terapia complementaria con el diurético furosemida y/o los glicósidos cardíacos digoxina o metildigoxina. Clase Síntomas clínicos II Fatiga, respiración rápida, tos, etc. que se hace evidente cuando se excede el ejercicio ordinario. Puede aparecer ascitis en este estadio. III Estables en reposo, pero la capacidad de ejercicio es mínima. IV Sin tolerancia al ejercicio. Los signos clínicos de discapacidad están presen- tes incluso en reposo. En perros tratados simultáneamente con el producto y furosemida, la dosis del diurético puede ser reducida para alcanzar el mismo efecto diurético que se conseguiría con furosemida sola. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-D Leer el documento completo