VASOTENAL EZ 20/10 20mg + 10mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

EZETIMIBA; SIMVASTATINA;

Disponible desde:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

Código ATC:

C10AA51

Designación común internacional (DCI):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN;

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón x 15 y 30 comprimidos recubiertos en blÍster de Aluminio-Poliamida/Aluminio/PVC plateado.

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ROEMMERS S.A.I.C.F. - ARGENTINA

Grupo terapéutico:

Simvastatina, envases combinados

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina x 15 y 30 comprimidos recubiertos en blíster de PA/Al/PVC-Aluminio plateado (Aluminio-Aluminio)

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-11-28

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
VASOTENAL EZ 20/10 comprimido recubierto
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 20 mg de Simvastatina, 10 mg de
Ezetimiba.
y excipientes c.s. (ver lista de excipientes numeral 6.1).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención de acontecimientos cardiovasculares _
Simvastatina/Ezetimiba está indicado para reducir el riesgo de
acontecimientos
cardiovasculares (ver sección 5.1) en pacientes con cardiopatía
coronaria (CC)
y antecedentes de síndrome coronario agudo (SCA), estén o no
previamente
tratados con una estatina.
_Hipercolesterolemia _
Simvastatina/Ezetimiba está indicado como tratamiento complementario
a la
dieta en pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar
heterocigota y no
familiar) o hiperlipidemia mixta cuando el uso de un producto en
combinación se
considera adecuado:

pacientes no controlados adecuadamente con una estatina sola

pacientes ya tratados con una estatina y ezetimiba
_Hipercolesterolemia familiar homocigota (HoFH) _
Simvastatina/Ezetimiba está indicado como tratamiento complementario
a la
dieta en pacientes con HoFH. Los pacientes también pueden recibir
tratamientos
complementarios (p.e. aféresis de lipoproteínas de baja densidad
[LDL]).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
_Hipercolesterolemia _
El paciente debe haber iniciado con anterioridad una dieta baja en
lípidos
adecuada
que
debe
mantener
durante
el
tratamiento
con
Simvastatina/Ezetimiba.
2
La vía de administración es oral. El intervalo de dosis de
Simvastatina/Ezetimiba
oscila de 10/10 mg/día a 80/10 mg/día tomados por la noche. Puede
que no
todas las dosis estén disponibles. La dosis habitual es 20/10 mg/día
ó 40/10
mg/día administrados en una dosis única por la noche. La dosis de
80/10 mg
sólo se recomienda a pacientes con hipercolesterolemia grave y con
elevado
riesgo de complicaciones cardiovascul