VASELATUM 525 MG/G+ 60 MG/G+ 20 MG/G ADITIVO PARA EL BAÑO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARAFINA LIQUIDA; BENZALCONIO CLORURO; TRICLOSAN

Disponible desde:

STIEFEL FARMA S.A.

Código ATC:

D08A

Designación común internacional (DCI):

LIQUID PARAFFINE; BENZALCONIO CHLORIDE; TRICLOSAN

Dosis:

525 mg/g + 60 mg/g + 20 mg/g

formulario farmacéutico:

ADITIVO PARA EL BAÑO

Composición:

PARAFINA LIQUIDA 525 mg; BENZALCONIO CLORURO 60 mg; TRICLOSAN 20 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Área terapéutica:

ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES

Resumen del producto:

VASELATUM, 1 frasco de 150 ml Autorizado 01/06/1998 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1998-06-01

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VASELATUM 525 MG/G + 60 MG/G + 20 MG/G ADITIVO PARA EL BAÑO
Parafina líquida/ cloruro de benzalconio/ triclosán
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vaselatum y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Vaselatum
3.
Cómo usar Vaselatum
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vaselatum
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES VASELATUM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vaselatum contiene dos tipos de ingredientes activos:
-
PARAFINA LÍQUIDA:
Emoliente utilizado para tratar y prevenir afecciones de la piel que
cursen
con sequedad y picor, como el eccema. La parafina líquida, ablanda y
suaviza la piel.
-
CLORURO DE BENZALCONIO Y TRICLOSÁN:
Medicamentos antimicrobianos. Actúan frente a las
bacterias de la piel que pueden causar que su eccema empeore.
Este medicamento es un aditivo para el baño (en pequeña cantidad,
ver sección 3).
Vaselatum está indicado en el tratamiento de eccemas infectados y
tratamiento preventivo de
eccemas que tengan riesgo de infección.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VASELATUM
NO USE VASELATUM:
-
Si es alérgico al cloruro de benzalconio, al triclosán o a la
parafina u otros aceites
minerales, o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la
sección 6).
-
En niños menores de 12 años.
-
En pacientes con acné o p

Ficha técnica

FICHA TECNICA O RESUMEN LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vaselatum 525 mg/g + 60 mg/g + 20 mg/g aditivo para el baño
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g de aditivo para el baño (concentrado) contiene:
Parafina líquida ................ 525 mg (52,5%)
Cloruro de benzalconio ...... 60 mg (6%)
Triclosán ............................. 20 mg (2%).
Excipientes con efecto conocido: alcoholes de lanolina acetilados (40
mg/g).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1._ _
3. FORMA FARMACÉUTICA
Aditivo para el baño.
Es una solución oleosa de color amarillo pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de eccemas infectados y tratamiento profiláctico de
eccemas que presenten riesgo de
infección.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso cutáneo.
Vaselatum es un aditivo para el baño que DEBERÁ UTILIZARSE SIEMPRE
DILUIDO EN AGUA (de la forma
indicada en Forma de administración).
Es un limpiador por lo que no deberá utilizarse con jabón (ver
secciones 4.5 y 6.2).
_ _
Posología
- Adultos:
Un baño al día. Tomar un baño de unos 10-15 minutos. Secar
suavemente la piel sin frotar, con una
toalla limpia.
Utilizar una vez al día. No exceder la dosis recomendada.
Forma de administración
Llenar la bañera con agua hasta conseguir una profundidad de unos 20
cm. Añadir 2 tapones llenos (20
ml) de Vaselatum al agua de la bañera*. Si la bañera se llena sólo
hasta conseguir una profundidad de
10 cm, se añadirá únicamente 1 tapón lleno (10 ml) de Vaselatum.
Agitar bien el agua.
*Se ha considerado un tamaño de bañera estandar que con 20 cm de
agua se estima que contiene entre
100 y 154 litros de agua.
El tratamiento no debe superar las dos semanas de forma continuada.
Si los síntomas no mejoran o empeoran a los 7 días de tratamiento se
deberá revaluar el estado de la
afección.
_Población pediátrica _
No se dispone de datos. Por tanto, no se debe emplear Vaselatum
aditivo para el baño en niños
menores de 12 años.