País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
fluvalinat
EVROTOM D.O.O.
QP53AC10
fluvalinat
80mg
traka za košnicu
kesa, 1x10kom
NRV
EVROTOM D.O.O.
REGISTRACIJA
2014-10-14
Broj rešenja: 323-01-00205-13-002 od 14.10.2014. za lek VAROTOM, TRAKA ZA KOŠNICU, 1 X 10 TRAKA 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ VAROTOM, FLUVALINAT 80MG, 1 X 10 TRAKA ZA KOŠNICU (za primenu na životinjama) Proizvođač: Evrotom d.o.o. Adresa: Kraljevačka 46, 22400 Ruma Podnosilac zahteva: Evrotom d.o.o. Adresa: Kraljevačka 46, 22400 Ruma Broj rešenja: 323-01-00205-13-002 od 14.10.2014. za lek VAROTOM, TRAKA ZA KOŠNICU, 1 X 10 TRAKA 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Evrotom d.o.o. Kraljevačka 46, 22400 Ruma NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Evrotom d.o.o. Kraljevačka 46, 22400 Ruma 2. IME LEKA Varotom fluvalinat 80 mg/traka za košnicu traka za košnicu za pčele 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 traka za košnicu (veličine 180 mm x 25 mm x 0.60 mm) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Fluvalinat 80 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Nema. 4. INDIKACIJE Suzbijanje varooze pčela 5. KONTRAINDIKACIJE Trake se ne stavljaju u centar legla. Lek se ne primenjuje za vreme pčelinje paše, niti kada su medišta i medni ramovi u košnici. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Kada se koristi prema priloženom uputstvu, u preporučenim dozama, neželjeni efekti po pčele nisu zabeleženi. Matice čija su društva tretirana visokim dozama fluvalinata su bile manje od netretiranih. Ukoliko primetite ozbljno ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. Broj rešenja: 323-01-00205-13-002 od 14.10.2014. za lek VAROTOM, TRAKA ZA KOŠNICU, 1 X 10 TRAKA 3 od 4 7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Medonosna pčela(Apis mellifera) 8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Trake za košnicu se stavljaju između ramova u košnici. Na svakih pet ramova stavlja se po jedna traka koja sadrži 80mg fluvalinata. Ukoliko se u košnici nalazi 10 ramova, tada se u iste stavljaju po dve trake, jedna između trećeg i četvrtog, a druga između sedmog i osmog rama, dijagonalno. Za manje košnice (nukleuse, oplodnjake i sl.) dovoljna je samo jedna traka, koja se stavlja između dva rama u blizini legla. Blagim razmicanjem ra Leer el documento completo
Broj rešenja: 323-01-00205-13-002 od 14.10.2014. za lek VAROTOM, TRAKA ZA KOŠNICU, 1 X 10 TRAKA 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VAROTOM, FLUVALINAT 80MG, 1 X 10 TRAKA ZA KOŠNICU (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: Evrotom d.o.o. Adresa: Kraljevačka 46, 22400 Ruma Podnosilac zahteva: Evrotom d.o.o. Adresa: Kraljevačka 46, 22400 Ruma Broj rešenja: 323-01-00205-13-002 od 14.10.2014. za lek VAROTOM, TRAKA ZA KOŠNICU, 1 X 10 TRAKA 2 od 5 1. IME LEKA Varotom fluvalinat 80 mg/traka za košnicu traka za košnicu za pčele 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 traka za košnicu (veličine 180 mm x 25 mm x 0.60 mm) sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Fluvalinat 80 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK traka od bukovog furnira za košnicu 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Medonosna pčela(Apis mellifera) 4. 2 INDIKACIJE Suzbijanje varooze pčela 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Trake se ne stavljaju u centar legla. Lek se ne primenjuje za vreme pčelinje paše, niti kada su medišta i medni ramovi u košnici. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Nema posebnih upozorenja ako se lek koristi po uputstvu proizvođača. 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Prilikom primene leka, voditi računa da spoljnja temperatura bude iznad 10°C (12-15°C). Broj rešenja: 323-01-00205-13-002 od 14.10.2014. za lek VAROTOM, TRAKA ZA KOŠNICU, 1 X 10 TRAKA 3 od 5 Trake ne bi trebalo držati duže od preporučenog vremena, usled mogućeg nastanka rezistencije. Trake se ne stavljaju u centar legla. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Za vreme primene leka, ne sme se pušiti, jesti ili piti, a osobe koje ga primenjuju moraju nositi zaštitno odelo, rukavice, masku ili naočare. Posle primene, obavezno oprati ruke vodom i sapunom. 4. 6 NEŽELJENE REAKCIJE Kada se koristi prema priloženom uputstvu, u preporučenim dozama, neželjeni efekti po pčele nisu zabel Leer el documento completo