VAPOMENTOL FORTE UNGÜENTO

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cada 100 g contiene: Alcanfor 5.240 g Mentol 2.830 g Timol 0.090 g

Disponible desde:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

S01ED51UNGJ9232

formulario farmacéutico:

UNGÜENTO

Composición:

Cada 100 g contiene: Alcanfor 5,240 g Mentol 2,830 g Timol 0,090 g

Vía de administración:

[009] Tópica

Unidades en paquete:

CAJA- DISPENSADOR X 24 CAJAS METÁLICAS X 8 G C/U + INSERTO CAJA- DISPENSADOR X 12 CAJAS METÁLICAS X 8 G C/U + INSERTO POTE X60 G

clase:

Polifármaco

tipo de receta:

Libre

Fabricado por:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: UNGÜENTO DE OLOR CARACTERISTICO A MENTOL, ALCANFOR Y DE COLOR BLANCO LIGERAMENTE AMARILLENTO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2019-06-10 08:29:43 -> 1.- CAMBIO DE TITULAR 2.- ICLUSIÓN DE INSERTO 2019-08-01 08:29:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN (NMED04) CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: LUCIANO BOCCARDO A: PEDRO CLEMENTE ALONSO HIDALGO. (NMED11) ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE PRIMARIO INCLUYENDO LA INFORMACIÓN DE LA LATA, MATERIAL APROBADO DESDE LA INSCRIPCIÓN DEL PRODUCTO, DEBE DECIR: 1.-POTE PLÁSTICO DE POLIPROPILENO COLOR AZUL + TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO GRABADO EN LA PARTE SUPERIOR LA PALABRA VAPOMENTOL FORTE + SELLO DE SEGURIDAD DE PVC + ETIQUETA DE PAPEL ADHESIVO. 2.-CAJA METÁLICA DE LÁMINA TFS (ACERO LIBRE DE ESTAÑO) Y LÁMINA ETP (HOJALATA ELECTROLÍTICA). 2022-04-29 08:29:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ALCANCE DE DOCUMENTACIÓN DE ESTABILIDADES CONCLUIDAS A 36 MESES, DE ACUERDO A LA CARTA COMPROMISO PRESENTADA EN EL TRÁMITE DE MODIFICACIÓN 16930864201900000151P (AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO. DE: 24 MESES A: 36 MESES) 2. ELIMINACIÓN DE LA PALABRA USP DEL NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO Y EXCIPIENTES 3. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACIÓN NMED10 AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: UNGÜENTO COLOR BLANCO, LIGERAMENTE AMARILLENTO A: UNGÜENTO DE OLOR CARACTERÍSTICO A MENTOL, ALCANFOR Y DE COLOR BLANCO LIGERAMENTE AMARILLENTO. 2022-07-15 08:29:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE PRODUCTO TERMINADO POR AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES. LA INFORMACIÓN DEL PRODUCTO A AGOTAR ES EXTENSA Y SE ENCUENTRA EN EL OFICIO N°: SG-REG-0622-001. (APROBADO 29-04-2022) 2022-03-10 08:29:43 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED17: ACTUALIZACIÓN EN LA INTERPRETACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE. 2. NMED21: ACTUALIZACIÓN EN EL PROCESO DE MANUFACTURA. 2019-08-13 08:29:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO: LABORATORIOS SIEGFRIED GUAYAQUIL - ECUADOR 2012-05-02 08:29:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE SOLICITANTE. 2020-04-07 08:29:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: REEMPLAZO DE FABRICANTE PRINCIPAL DE: NEW YORKER S.A. A: LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. - ELIMINACIÓN DEL FABRICANTE ALTERNO LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. 2023-06-26 08:29:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1. INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA- DISPENSADOR X 12 CAJAS METÁLICAS X 8 G C/U + INSERTO QUEDANDO LAS PRESENTACIONES COMERCIALES DE LA SIGUIENTE MANERA: CAJA- DISPENSADOR X 24 CAJAS METÁLICAS X 8 G C/U + INSERTO CAJA- DISPENSADOR X 12 CAJAS METÁLICAS X 8 G C/U + INSERTO POTE X60 G + INSERTO NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO 2010-09-27 08:29:43 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NÚMERO 7.737-1-09-02 DE FECHA SEPTIEMBRE 25 DEL 2002 POR CAMBIO DE FABRICANTE. 2022-10-05 08:29:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -DISMINUCIÓN DE VIDA ÚTIL DEL PRODUCTO TERMINADO DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA- DISPENSADOR X 24 CAJAS METÁLICAS X 8 G C/U + INSERTO DE: 36 MESES A: 24 MESES QUEDADO AMPARADO PERIODO DE VIDA UTIL DE LA SIGUIENTE MANERA: POTE: 36 CAJA METALICA:24 2020-02-10 08:29:43 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN POR AGOTAMIENTO DE STOCK DE PRODUCTO TERMINADO POR INCLUSIÓN DE FABRICANTE ALTERNO LABORATORIOS SIEGFRIED S.A. BODEGA: CANTIDAD LOTE F. VENC 1277 190637 JUN-22 1289 190638 JUN-22 458 190839 AGO-22 4130 190737 JUL-22 2584 190839 AGO-22 MERCADO: CANTIDAD LOTE F. VENC 1284 171013 OCT-20;1246 171002 OCT-20;1288 171011 OCT-20 1291 171010 OCT-20;1273 171009 OCT-20;1290 171012 OCT-20 1292 180218 FEB-21;1269 180217 FEB-21;1248 180409 ABR-21 1272 180414 ABR-21;1279 180413 ABR-21;1261 180416 ABR-21 1291 180429 ABR-21;1288 180428 ABR-21;1270 180415 ABR-21 1279 180430 ABR-21;1279 180432 ABR-21;1279 180431 ABR-21 1269 180439 ABR-21;1274 180440 ABR-21;1280 180441 ABR-21 1240 180804 AGO-21;1268180810 AGO-21;1288180811 AGO-21 1276 180812 AGO-21;1247180924 SEP-21;1275 180925 SEP-21 1264 180926 SEP-21;1283 180927 SEP-21;1246 190116 ENE-22 1310 190117 ENE-22;1296 190118 ENE-22;1292190119 ENE-22 1290 190412 ABR-22;1243 190632 JUN-22;1272 190634 JUN-22 1265 190633 JUN-22;1261 190635 JUN-22;1284 190636 JUN-22 4207 171033 OCT-20;4238 171034 OCT-20;4152 171035 OCT-20 4167 171036 OCT-20;4123 171037 OCT-20;4127 171038 OCT-20 4096 171039 OCT-20;4154 171040 OCT-20;4014 180125 ENE-21 4145 180126 ENE-21;4179180208 FEB-21;4199 180213 FEB-21 4080 180212 FEB-21;4126 180209 FEB-21;4174 180214 FEB-21 4176 180215 FEB-21;4122 180216 FEB-21;4122 180444 ABR-21 4202 180443 ABR-21;4266 180442 ABR-21;4140 180503 MAY-21 4099 180510 MAY-21;4118180505 MAY-21;4164180504 MAY-21 4148 180511 MAY-21;4150180512 MAY-21;4036180706 JUL-21 4139 180707 JUL-21;4085 180708 JUL-21;4196 180709 JUL-21 4119 180710 JUL-21;4145 180715 JUL-21;4153 180716 JUL-21 4174 180717 JUL-21;4207 180821 AGO-21;4165 180822 AGO-21 4203 181001 OCT-21;4201 181002 OCT-21;4200 181003 OCT-21 4202 181007 OCT-21;4125 181009 OCT-21;4171 181008 OCT-21 4073 181125 NOV-21;4103 181124 NOV-21;4101 181123 NOV-21 4058 181122 NOV-21;4123 190328 MAR-22;4037 190327 MAR-22 4157 190329 MAR-22;4148190330 MAR-22;4139190331 MAR-22 4053 190332 MAR-22;4098190730 JUL-22;4047 190729 JUL-22 4107 190731 JUL-22;4091 190732 JUL-22;4176 190733 JUL-22; Periodo vida util producto en meses: POTE: 36; CAJA METALICA: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2010-09-27