Vanguard Plus CPV vakcina A.U.V.

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredientes activos:

kutyaparvovírus (CPV) Canine parvovirus, strain NL-35-D, Live

Disponible desde:

Zoetis Hungary Kft.

Código ATC:

QI07AD01

Designación común internacional (DCI):

kutyaparvovírus (CPV) Canine parvovirus, strain NL-35-D, Live

formulario farmacéutico:

Szuszpenziós injekció

tipo de receta:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupo terapéutico:

Kutya

Área terapéutica:

Canine parvovirus vaccine

Resumen del producto:

Eseti engedély száma: 3136/1/12 NÉBIH ÁTI (1 adag)

Estado de Autorización:

engedélyezve

Fecha de autorización:

1997-11-03

Información para el usuario

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Vanguard Plus CPV vakcina A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Zoetis Hungary Kft. 1124
Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis
Belgium SA (Rue Laid Burniat 1, B-
1348 Louvain-la-Neuve, Belgium)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vanguard Plus CPV vakcina A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy adag vakcina (1 ml) tartalma:
Élő, attenuált kutya parvovírus, NL-35-D törzs
10
7,0-8,5
CCID
50
*
*CCID50 sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
4.
JAVALLAT(OK)
Egészséges kutyák aktív immunizálására a kutya parvovírus
okozta bélgyulladása ellen. A
kutya parvovírus (2a, 2b és 2c típus) által okozott mortalitás
és a klinikai tünetek – beleértve a
leukopeniát is – és a vírusürítés csökkentésére.
Maternális immunitással nem rendelkező kölykök esetén a
védettség az első oltás után
7 nappal kialakul.
Az immunitástartósság szerológiai/ráfertőzéses adatok alapján
12 hónapig tart.
5.
ELLENJAVALLATOK
Hiperimmun savó vagy immunszupresszív készítmények adagolása a
vakcinázást megelőző
vagy azt követő egy hónapban ellenjavallt
Beteg és/vagy vemhes állatok nem olthatók.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A
vakcina
beadásának
helyén
az
injekció
beadása
után
4-6
órával
átmeneti
duzzanat
keletkezhet, ami 7 nap alatt megszűnik.
Esetenként túlérzékenységi reakció alakulhat ki. Ilyenkor
haladéktalanul megfelelő kezelést
kell alkalmazni.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint
10-nél jelentkezik)
- nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb
mint 10-nél jelentkezik)
- ritka (

Ficha técnica

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vanguard Plus CPV vakcina A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy adag vakcina (1 ml) tartalmaz:
Hatóanyag:
Élő, attenuált kutya parvovírus, NL-35-D törzs
10
7,0-8,5
CCID
50
*
A vakcina nyomokban az antigén előállításból származó
antibiotikumokat (neomycin-szulfát,
gentamicin-szulfát) tartalmazhat.
*CCID50 sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós injekció.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Kutya, 5 hetes kortól
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Egészséges
kölyök
és
felnőtt
kutyák
aktív
immunizálására
a
kutya
parvovírus
okozta
bélgyulladása ellen. A kutya parvovírus (2a, 2b és 2c típus)
által okozott mortalitás és a
klinikai tünetek – beleértve a leukopeniát is – és a
vírusürítés csökkentésére.
Maternális immunitással nem rendelkező kölykök esetén a
védettség az első oltás után
7 nappal kialakul.
Az immunitástartósság szerológiai/ráfertőzéses adatok alapján
12 hónapig tart.
4.3
Ellenjavallatok
Nem egészséges állatok nem vakcinázhatók.
A
vakcinázást
megelőző
vagy
azt
követő
egy
hónapon
belül
hiperimmun
savó
vagy
immunszuppresszív szerek adása ellenjavallt.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Annak
ellenére,
hogy
vakcina
hatékonynak
bizonyult
a
gyakorlati
körülmények
között
várható szintű maternális immunitással rendelkező kölykök
esetén, különösen magas anyai
ellenanyagszint esetén előfordulhat, hogy a vakcinázás
hatékonyságát az károsan befolyásolja,
ezért ezt figyelembe kell venni a vakcinázás időpontjának
megválasztásakor, ill. meg kell
fontolni a vakcinázási javaslatban szereplő ismételt vakcinázás
lehetőségét is.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések