Vancomycin CNP 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

País: Austria

Idioma: alemán

Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredientes activos:

VANCOMYCIN HYDROCHLORID

Disponible desde:

CNP Pharma GmbH

Código ATC:

J01XA01

Designación común internacional (DCI):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

tipo de receta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Resumen del producto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Fecha de autorización:

2012-02-01

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VANCOMYCIN CNP 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Vancomycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage anegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vancomycin CNP 500 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Vancomycin CNP 500 mg beachten?
3.
Wie ist Vancomycin CNP 500 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vancomycin CNP 500 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VANCOMYCIN CNP 500 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel enthält den Wirkstoff Vancomycin, dabei handelt
es sich um ein
Antibiotikum. Vancomycin CNP 500 mg wird verwendet zur Behandlung
schwerer
bakterieller Infektionen, die durch gegen andere Antibiotika
resistente Bakterien verursacht
sind und bei Patienten, die gegen Betalactam-Antibiotika, wie z.B.
Penicillin, allergisch sind:
-
Herzinnenhautentzündung (Endokarditis)
-
Infektionen der Knochen und Gelenke
-
Lungenentzündung
-
Blutvergiftung
-
Weichteilinfektionen
Vancomycin kann auch vor Operationen angewendet werden, um möglichen
Infektionen
vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VANCOMYCIN CNP 500 MG BEACHTEN?
VANCOMYCIN CNP 500 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,

wenn Sie allergisch gegen Vancomycin sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
BI

Ficha técnica

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vancomycin CNP 500 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Vancomycin CNP 1000 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 500 mg bzw. 1000 mg Vancomycin (als
Hydrochlorid).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Feines Pulver, weiß mit einem rosa bis braunem Schimmer
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Infektionen, verursacht durch grampositive,
Vancomycin-empfindliche Bakterien, die nicht
mit anderen Antibiotika behandelt werden können oder nicht auf diese
ansprachen, oder die
resistent gegenüber diesen Antibiotika wie Penicilline und
Cefalosporine sind.
-
Endokarditis
-
Infektionen der Knochen (Osteitis, Osteomyelitis) und Gelenke
-
Infektionen der unteren Atemwege (Pneumonie / durch Bakterien
verursachte nosokomiale
Pneumonie (NP))
-
Weichteilinfektionen.
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die in Assoziation mit
einer der o.g. Infektionen steht
oder für die ein Verdacht auf Assoziation mit diesen besteht.
Eine durch Enterokokken, _Streptococcus viridans_ oder _S. bovis_
verursachte Endokarditis sollte mit
einer Kombination aus Vancomycin und einem Aminoglykosid behandelt
werden.
Vancomycin
kann
verwendet
werden
zur
perioperativen
Prophylaxe
gegen
eine
bakterielle
Endokarditis und bei Patienten mit erhöhtem Risiko zur Entwicklung
einer bakteriellen Endokarditis
im Falle eines größeren chirurgischen Eingriffes (z.B. Herz- und
Gefäßoperationen, etc.) und
denen kein geeignetes Betalactam-Antibiotikum verabreicht werden kann.
Die offiziellen Richtlinien für die korrekte Anwendung
antibakterieller Wirkstoffe sollten beachtet
werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die
Dosierung
sollte
individuell
unter
Berücksichtigung
von
Körpergewicht,
Alter
und
Nierenfunktion angepasst werden.
Patienten mit normaler Niere