País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VANCOMICINA HIDROCLORURO
PFIZER S.L.
J01XA01
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
1.000 mg
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
VANCOMICINA HIDROCLORURO 1000 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Vancomicina
VANCOMICINA PFIZER 1000 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 30/08/2011 Comercializado - VANCOMICINA PFIZER 1000 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 100 viales Autorizado 19/09/2012 Comercializado
Autorizado
2011-08-30
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VANCOMICINA PFIZER 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico del hospital o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vancomicina Pfizer y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina Pfizer 3. Cómo usar Vancomicina Pfizer 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vancomicina Pfizer 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VANCOMICINA PFIZER Y PARA QUÉ SE UTILIZA La vancomicina es un antibiótico que pertenece al grupo de los "glucopéptidos" y funciona eliminando ciertas bacterias que causan infecciones. La vancomicina en polvo se convierte en una solución para perfusión. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. La vancomicina se utiliza en en todos los grupos de edad mediante perfusión intravenosa para el tratamiento de las siguientes infecciones graves: - Infecciones de la piel y tejidos debajo de la piel. - Infecciones de los huesos y de las articulaciones. - Una infección de los pulmones llamada "neumonía". - Infección del revestimiento interno del corazón (endocard Leer el documento completo
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vancomicina Pfizer 1000 mg polvo para concentrado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial contiene 1000 mg de vancomicina hidrocloruro equivalente a 1.000.000 UI de vancomicina. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para concentrado para solución para perfusión ‘Pasta porosa de color blanco crema’ Después de la reconstitución se obtiene una solución con un pH de aproximadamente 3. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Administración intravenosa La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1): - Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc) - Infecciones en los huesos y las articulaciones - Neumonía adquirida en la comunidad (NAC) - Neumonía intrahospitalaria, incluyendo la neumonía asociada a la ventilación mecánica (NAV) - Endocarditis infecciosa La vancomicina también está indicada en todos los grupos de edad para la profilaxis antibacteriana perioperatoria en pacientes con alto riesgo de desarrollar endocarditis bacteriana cuando se someten a procedimientos quirúrgicos mayores. Se deben tener en cuenta las consideraciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La vancomicina se debe administrar en combinación con otros agentes antibacterianos cuando se considere adecuado. 2 de 18 _Administración intravenosa _ La dosis inicial se debe basar en el peso corporal total. Los ajustes de dosis posteriores deben basarse en las concentraciones séricas para alcanzar concentraciones terapéuticas. Se debe considerar la función renal para determinar las dosis y el intervalo de administración posterior. _Pacientes de 12 años y mayores _ La dosis recomendada es de 15 a 20 mg/kg de peso corporal cada 8 a 12 h (no exceder 2 g por dosis). En pacientes gravem Leer el documento completo