VANCOMICINA NORMON 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VANCOMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

J01XA01

Designación común internacional (DCI):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

VANCOMICINA HIDROCLORURO 1000 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

1 vial; 100 viales

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Vancomicina

Resumen del producto:

VANCOMICINA NORMON 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial - 42082003 - 324333002 - 20391000140105; VANCOMICINA NORMON 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 100 viales - 42082003 - 324333002 - 20401000140107

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-12-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VANCOMICINA NORMON 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
VANCOMICINA HIDROCLORURO
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto Esto
incluye cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Vancomicina Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina Normon
3. Cómo usar Vancomicina Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Vancomicina Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VANCOMICINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento es un antibiótico que pertenece al grupo de los
«glucopéptidos» y funciona eliminando
ciertas bacterias que causan infecciones.
La vancomicina en polvo se convierte en una solución para perfusión
o solución oral.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN
Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
La vancomicina se utiliza en todos los grupos de edad mediante
perfusión intravenosa para el tratamiento
de las siguientes infecciones graves:
-
Infecciones de la piel y tejidos debajo de l

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vancomicina Normon 500 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG.
Vancomicina Normon 1000 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vancomicina Normon 500 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión
Cada vial contiene 500 mg de vancomicina (vancomicina hidrocloruro)
equivalente a 500.000 UI.
Al ser reconstituido con 10 ml de agua para inyección, el concentrado
para solución contiene 50 mg/ml de
vancomicina.
Vancomicina Normon 1000 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión
Cada vial contiene 1000 mg de vancomicina (vancomicina hidrocloruro)
equivalente a 1.000.000 UI.
Al ser reconstituido con 20 ml de agua para inyección, el concentrado
para solución contiene 50mg/ml de
vancomicina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo liofilizado, blanco o blanquecino, para concentrado para
solución para perfusión.
La solución de reconstitución es transparente, incolora o
ligeramente coloreada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Administración intravenosa
La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el
tratamiento de las siguientes infecciones
(ver sección 4.2, 4.4 y 5.1):
-
infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc).
-
infecciones en los huesos y las articulaciones.
-
neumonía adquirida en la comunidad (NAC).
-
neumonía intrahospitalaria (NAH), incluyendo la neumonía asociada a
la ventilación mecánica (NAV).
-
endocarditis infecciosa.
La vancomicina también está indicada en todos los grupos de edad
para la profilaxis antibacteriana
perioperatoria en pacientes con alto riesgo de desarrollar
endocarditis bacteriana cuando se someten a
procedimientos quirúrgicos mayores.
Administración oral:
La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el
tratamiento de la infección por
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