País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VANCOMICINA HIDROCLORURO
LABORATORIOS NORMON S.A.
J01XA01
VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
1.000 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
VANCOMICINA HIDROCLORURO 1000 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Vancomicina
VANCOMICINA NORMON 1 G EFG, 1 vial Autorizado 14/02/2000 Comercializado Problemas de suministro - VANCOMICINA NORMON 1 G EFG, 100 viales Autorizado 14/02/2000 Comercializado Problemas de suministro
Anulado
2000-02-14
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID VANCOMICINA NORMON 1 G E.F.G. ESPECIALIDAD DE DIAGNOSTICO HOSPITALARIO COMPOSICION Cada vial contiene: Vancomicina (D.C.I.) (clorhidrato) 1 g FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase conteniendo 1 vial con polvo liofilizado para administración intravenosa conteniendo 1 g de vancomicina y envase clínico con 100 viales. ACTIVIDAD Vancomicina es un antibiótico glicopeptídico derivado del microorganismo _Nocardia orientalis_,_ _ con acción frente a la mayoría de bacterias grampositivas (tanto aerobias como anaerobias): _Staphylococcus sp_., _Streptococcus sp_., _Corynebacterium sp_., _Clostridium sp_., _Enterococcus sp_., _Listeria _ _sp_., algunas especies de _Bacillus_ y algunas cepas de _Actinomyces_. TITULAR Y FABRICANTE LABORATORIOS NORMON, S.A. Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760- Tres Cantos (Madrid) INDICACIONES - Tratamiento de infecciones graves producidas por microorganismos grampositivos resistentes a los antibióticos beta-lactámicos, entre las que cabe destacar: abscesos cerebrales, endocarditis bacteriana, infecciones óseas, erisipela, meningitis, septicemia. Vancomicina es el antibiótico de elección en el tratamiento de las infecciones graves producidas por: _Staphylococcus aureus_ meticilin resistentes (MRSA), _Staphylococcus _coagulasa negativos, incluido _Staphylococcus epidermidis_ (MRSE) y _Enterococcus sp._ resistentes a penicilinas. Puede realizarse tratamiento empírico cuando se sospecha infección por uno de estos microorganismos antes de conocerse el resultado del antibiograma. - Vancomicina es una alternativa a los antibióticos beta-lactámicos en el tratamiento de infecciones graves producidas por microorganismos grampositivos en pacientes alérgicos a estos antibióticos. - Profilaxis quirúrgica en ciertas intervenciones que comporten la implantación de material protésico en un ent Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1. NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS _ _ _VANCOMICINA NORMON 500 mg E.F.G. _ _ _ _VANCOMICINA NORMON 1 g E.F.G. _ 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada vial de _VANCOMICINA NORMON 500 mg_ contiene: Vancomicina (D.C.I.) (clorhidrato) ....... 500 mg Cada vial de _VANCOMICINA NORMON 1 g_ contiene: Vancomicina (D.C.I.) (clorhidrato) ....... 1 g 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo liofilizado para administarción intravenosa. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de infecciones graves producidas por microorganismos grampositivos resistentes a los antibióticos beta-lactámicos, entre las que cabe destacar: - Abscesos cerebrales. - Endocarditis bacteriana. - Infecciones óseas. - Erisipela. - Meningitis. - Septicemia. Vancomicina es el antibiótico de elección en el tratamiento de las infecciones graves producidas por: _Staphylococcus aureus_ meticilin resistentes (MRSA), _Staphylococcus _coagulasa negativos, incluido _Staphylococcus epidermidis_ (MRSE) y _Enterococcus sp._ resistentes a penicilinas. Puede realizarse tratamiento empírico cuando se sospecha infección por uno de estos microorganismos antes de conocerse el resultado del antibiograma. Vancomicina es una alternativa a los antibióticos beta-lactámicos en el tratamiento de infecciones graves producidas por microorganismos grampositivos en pacientes alérgicos a estos antibióticos. Profilaxis quirúrgica en ciertas intervenciones que comporten la implantación de material protésico en un entorno de alta incidencia de infecciones causadas por _Staphylococcus_ meticilin resistentes. Se recomienda el uso de vancomicina en la profilaxis de la endocarditis bacteriana en pacientes de alto-riesgo alérgicos a los antibióticos beta-lactámicos y que vayan a ser sometidos a ciertos procedimientos dentales o quirúrgicos. La forma par Leer el documento completo