VANCOMICINA MYLAN 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VANCOMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Código ATC:

J01XA01

Designación común internacional (DCI):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524)

Área terapéutica:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Glicopéptidos antibacterianos - Vancomicina

Resumen del producto:

VANCOMICINA MYLAN 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION 1 vial Revocado 16/08/2016 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 10/04/2014 / Revocado 16/08/2016

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VANCOMICINA MYLAN 500 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vancomicina Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Vancomicina Mylan
3.
Cómo usar Vancomicina Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vancomicina Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES VANCOMICINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento contiene vancomicina como principio activo, un
antibiótico.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS
COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN
DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI
A LA BASURA.
.
Vancomicina se usa para tratar infecciones bacterianas graves
provocadas por bacterias resistentes a
otros antibióticos y para los pacientes que son alérgicos a los
antibióticos betalactámicos, p. ej. la
penicilina.
-
Inflamación del endocardio (membrana interna del corazón)
-
Infecciones de los huesos
-
Inflamación del pulmón
-
Septicemia
-
Infección de tejidos blandos
La vancomicina también

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vancomicina Mylan 500 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión
Vancomicina Mylan 1.000 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vancomicina Mylan 500 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión
Cada vial contiene 500 mg de hidrocloruro de vancomicina (equivalente
a una cantidad no inferior a
525.000 UI)).
Al reconstituir el medicamento con 10 ml de agua para preparaciones
inyectables, el concentrado para
solución para perfusión resultante contiene 50 mg/ml de
vancomicina._ _
Vancomicina Mylan 1.000 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión
Cada vial contiene 1.000 mg de hidrocloruro de vancomicina
(equivalente a una cantidad no inferior a
1.050.000 UI).
Al reconstituir el medicamento con 20 ml de agua para preparaciones
inyectables, el concentrado para
solución para perfusión resultante contiene 50 mg/ml de vancomicina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo blanco o casi blanco.
El concentrado para solución para perfusión reconstituido tiene un
pH de entre 2,5 y 4,5.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones graves provocadas por bacterias grampositivas sensibles a
la vancomicina que no pueden
tratarse, no presentan respuesta o son resistentes a otros
antibióticos como las penicilinas y las
cefalosporinas.
-
Endocarditis
-
Infecciones óseas (osteítis, osteomielitis)
-
Infecciones de las vías respiratorias bajas (neumonía/neumonía
intrahospitalaria (NIH) provocada por
bacterias)
-
Infección de tejidos blandos
Tratamiento de los pacientes con bacteriemia que se presenta en
asociación con cualquiera de las
infecciones mencionadas anteriormente o presuntamente asociada a las
mismas.
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La endocarditis causada por enterococos, _Streptococcus viridans_ o
_S. bovis_ debe tratarse con una
combinación de vancomicina y un a