VANCOMICINA KABI 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VANCOMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

Fresenius Kabi España, S.A.U.

Código ATC:

J01XA01

Designación común internacional (DCI):

VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

OTROS ANTIBACTERIANOS - Glicopéptidos antibacterianos - Vancomicina

Resumen del producto:

VANCOMICINA KABI 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Autorizado 18/02/2015 No Comercializado - VANCOMICINA KABI 1000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 viales Autorizado 18/02/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-01-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VANCOMICINA KABI 1.000 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico,incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4 .
CONTENIDO DEL PROSPECTO.
1.
Qué es Vancomicina Kabi 1.000 mg y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de usar Vancomicina Kabi 1.000 mg.
3.
Cómo usar Vancomicina Kabi 1.000 mg.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Vancomicina Kabi 1.000 mg.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VANCOMICINA KABI 1.000 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
¿CÓMO FUNCIONA ESTE MEDICAMENTO?
Vancomicina Kabi contiene el principio activo vancomicina, en forma de
hidrocloruro de vancomicina, que
es un antibiótico. Los antibióticos ayudan a su cuerpo a combatir
infecciones, eliminando ciertas bacterias
que causan las infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI
REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA
VEZ
FINALIZADO
EL
TRATAMIENTO
LE
SOBRA
ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO
A
LA FARMACIA
PARA SU
CORRECTA
ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA
BASURA.
¿PARA QUÉ SE USA ESTE MEDICAMENTO?
Vancomicina Kabi se usa para el tratamiento de infecciones graves
causadas por ciertas bacterias, como
infecciones de los huesos,

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vancomicina Kabi 500 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
Vancomicina Kabi 1.000 mg polvo para concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Vancomicina Kabi 500mg
Cada vial contiene 500 mg de vancomicina (en forma de hidrocloruro de
vancomicina equivalente a
500.000 UI).
Vancomicina Kabi 1.000 mg
Cada vial contiene 1.000 mg de vancomicina (en forma de hidrocloruro
de vancomicina equivalente a
1.000.000 UI).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión
Pastilla de polvo compacto, poroso, de color blanco a crema.
Tras la reconstitución se obtiene una solución con un pH de
aproximadamente 3.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
La
vancomicina
intravenosa
está
indicada
en
las
siguientes
infecciones
graves
causadas
por
microorganismos grampositivos sensibles a vancomicina que no puedan
ser tratadas o hayan fracasado o
sean resistentes a otros antibióticos como penicilinas y
cefalosporinas (ver sección 5.1).

endocarditis

infección de huesos (osteomielitis)

neumonía

infecciones de tejidos blandos.
En
los
casos
en
que
se
considere
adecuado,
vancomicina
se
debe
administrar
con
otros
agentes
antibacterianos, especialmente en el tratamiento de la endocarditis.
La vancomicina puede ser usada para la
profilaxis perioperatoria contra la endocarditis bacteriana, en
pacientes con un elevado riesgo de desarrollar
endocarditis
bacteriana
cuando
se
someten
a
procedimientos
quirúrgicos
mayores
(por
ejemplo
procedimientos cardiacos y vasculare) y no se les puede administrar un
agente antibacteriano de tipo beta-
lactámico apropiado.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. Posología y forma de administración
Posología
Perfusión en pacientes con función renal normal:
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años. _
Se recomienda una dosis intravenosa diaria de 2.000 mg. Dividida