VANCOMICINA 1g POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

ANTIBIOTICOS DE PERU S.A.C.

Código ATC:

J01XA01

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

ANTIBIOTICOS DO BRASIL LTDA.; BRASIL

Grupo terapéutico:

Vancomicina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón duplex por 25 viales de vidrio Tipo III Incoloro con tapón de bromobutilo color gris y sello de Aluminio con disco Flip off de polipropileno color azul claro

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-05-21

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TÉCNICA
VANCOMICINA 1 G
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO:
Vancomicina 1 g
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA-CUANTITATIVA:
Cada vial contiene:
Clorhidrato de Vancomicina…………1.025 mg (equivalente a 1 g de
Vancomicina)
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA:
_3.1_
_ _
_INDICACIONES TERAPÉUTICAS: _
_ _
VANCOMICINA 1g, está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones
causadas por microorganismos sensibles a vancomicina (ver sección
4.1):_ _

Endocarditis,

Septicemia,

Infecciones óseas,

Infecciones de las vías respiratorias inferiores,

Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos.
VANCOMICINA 1g, puede administrarse por vía oral para el tratamiento
de la
colitis pseudomembranosa relacionada con el uso de antibióticos
causada por
_Clostridium difficile_ y para la enterocolitis estafilocócica.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso y
prescripción
adecuados de los antibióticos.
3.2
_DOSIS Y VÍAS DE ADMINISTRACIÓN EN ADULTOS, Y CUANDO CORRESPONDA EN
NIÑOS Y _
_ANCIANOS:_
_ _
VANCOMICINA 1g, debe administrarse por vía intravenosa. Puede
administrarse
por vía oral para el tratamiento de la colitis pseudomembranosa
asociada a
antibióticos, ocasionada por _C. difficile_ y para la enterocolitis
estafilocócica.
La dosis y pauta de administración se establecen según la gravedad
de la
infección, la sensibilidad del microorganismo responsable, la edad,
el peso y el
estado general del paciente.
_Adultos, adolescentes y niños mayores de 12 años: _
La dosis intravenosa diaria recomendada es de 2 g, divididos en dosis
de 500 mg
cada 6 horas o de 1 g cada 12 horas. Cada dosis se debe administrar a
una
velocidad no superior a 10 mg/min o a lo largo de un espacio de tiempo
de, al
menos, 60 minutos (se debe adoptar el periodo de administración más
largo).
_Niños menores de 12 años: _
La dosis intravenosa recomendada es de 10 mg/kg, cada 6 horas. Cada
dosis se
debe administrar durante un tiempo no inferior a 60 m