VANCOMICINA 1g POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
25-03-2022

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE VANCOMICINA;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

A07AA09

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE VANCOMYCIN;

formulario farmacéutico:

POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Composición:

POR VIAL 1.00 g

Vía de administración:

PERFUSION INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1,2,3,5,6,10,12,20,24, 25, 50, 100, 200, 250, 300, y 300 viales de vidrio tipo I incoloro con tapon de bromob

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Vancomicina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro. Caja de cartón con 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 viales de vidrio tipo I incoloro + 1, 2, 3, 5, 6, 10, 12, 20, 24, 25, 50, 100, 200, 250, 300 y 500 ampollas (Agua Estéril para inyección RS N° EN-00137) de vidrio tipo I incoloro ( vida util: 48 meses ) o polietileno de baja densidad (PEBD) incoloro (vida útil : 24 meses ) x 20 mL c/u.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-09-30

Ficha técnica

                                FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
VANCOMICINA 1 G POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
VANCOMICINA 1 g Polvo para Concentrado para Solución para Perfusión
2.
COMPOSICION
Cada vial contiene:
Vancomicina …………………………. 1 g
(como Vancomicina Clorhidrato)
3.
FORMA FARMACEUTICA
POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA
La vancomicina está indicada en todos los grupos de edad para el
tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 4.2, 4.4 y 5.1):
- Infecciones complicadas de la piel y los tejidos blandos (IPPBc)
- Infecciones en los huesos y las articulaciones
- Neumonía adquirida en la comunidad (NAC)
- Neumonía intrahospitalaria, incluyendo la neumonía asociada a la
ventilación mecánica (NAV)
- Endocarditis infecciosa
La vancomicina también está indicada en todos los grupos de edad
para la profilaxis antibacteriana
perioperatoria en pacientes con alto riesgo de desarrollar
endocarditis bacteriana cuando se
someten a procedimientos quirúrgicos mayores.
Se deben tener en cuenta las consideraciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
La vancomicina se debe administrar en combinación con otros agentes
antibacterianos cuando se
considere adecuado.
ADMINISTRACIÓN INTRAVENOSA
La dosis inicial se debe basar en el peso corporal total. Los ajustes
de dosis posteriores deben
basarse en las concentraciones séricas para alcanzar concentraciones
terapéuticas. Se debe
considerar la función renal para determinar las dosis y el intervalo
de administración posterior.
PACIENTES DE 12 AÑOS Y MAYORES
La dosis recomendada es de 15 a 20 mg/kg de peso corporal cada 8 a 12
h (no exceder 2 g por
dosis).
En pacientes gravemente enfermos, puede usarse una dosis inicial de
carga de 25 a 30 mg/kg de
peso corporal para alcanzar rápidamente la concentración sérica
requerida.
LACTANTES Y NIÑOS D
                                
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