País: Austria
Idioma: alemán
Fuente: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
Vana GmbH
QJ01AA06
OXYTETRACYCLINHYDROCHLORID
100 ml, Laufzeit: 24 Monate,12 x 100 ml, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Tetracyclines
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1992-03-16
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Vanacyclin 100 mg/ml – Injektionslösung für Rinder und Schweine 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Vana GmbH, Wolfgang Schmälzl-Gasse 6, 1020 Wien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Vanacyclin 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine Wirkstoff: Oxytetracyclin Hydrochlorid 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält: Wirkstoff: Oxytetracyclin 100 mg (entsprechend 110,50 mg Oxytetracyclinhydrochlorid) Sonstige Bestandteile: Polyvinylpyrrolidon, Magnesiumoxid, Natriumformaldehydsulfoxylat, Ethanolamin, Wasser für Injektionszwecke Aussehen: klare, grün-braune Lösung 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern (Kälbern) und Schweinen, die durch Oxytetracyclin-empfindliche Erreger verursacht sind. Rind (Kalb): − Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch Histophilus somni, Mannheimia haemolytica oder Pasteurella multocida − Metritis verursacht insbesondere durch Trueperella pyogenes − Nabelschnurinfektionen und septische Arthritis verursacht durch Trueperella pyogenes , E. coli oder Staphylococcus aureus Schwein: − Respiratorische Erkrankungen verursacht durch Mannheimia haemolytica und Pasteurella multocida − Nabelschnurinfektionen und septische Arthritis verursacht u.a. durch Trueperella pyogenes, E. coli oder Staphylococcus aureus − Erysipel verursacht durch Erysipelothrix rhusiopathiae − Rhinitis atrophicans verursacht durch Bordetella bronchiseptica und Pasteurella multocida 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen. 3 Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern. 6. NEBENWIRKUNGEN − Bei entsprechender Prädisposition sind Leer el documento completo
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VANACYCLIN 100 MG/ML - Injektionslösung für Rinder und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält: WIRKSTOFF: Oxytetracyclin 100 mg (entsprechend 110,50 mg Oxytetracyclinhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, grün-braune Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Schwein 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionen bei Rindern (Kälbern) und Schweinen, die durch Oxytetracyclin-empfindliche Erreger verursacht sind. Rind (Kalb): Infektionen des Respirationstraktes verursacht durch _Histophilus somni, Mannheimia haemolytica _ oder_ Pasteurella multocida_ Metritis verursacht insbesondere durch _Trueperella pyogenes _ Nabelschnurinfektionen und septische Arthritis verursacht durch _Trueperella pyogenes, E.coli _oder _Staphylococcus aureus_ Schwein: Respiratorische Erkrankungen verursacht durch_ Mannheimia haemolytica _und_ Pasteurella _ _multocida_ Nabelschnurinfektionen und septische Arthritis verursacht u.a. durch _Trueperella pyogenes, E.coli _ oder_ Staphylococcus aureus_ Erysipel verursacht durch _Erysipelothrix rhusiopathiae_ Rhinitis atrophicans verursacht durch _Bordetella bronchiseptica _und_ Pasteurella multocida_ 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei Infektionen mit Tetracyclin-resistenten Erregern. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART 3 Bei gestörtem Flüssigkeitshaushalt ist die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung erhöht. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Die Anwendung des Tierarzneimittels sollt Leer el documento completo