VALTREX 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Valaciclovir Clorhidrato 500.00 mg Equivalente a Valaciclovir

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE SERVICES UNLIMITED, BRENTFORD, MIDDLESEX - INGLATERRA [GB] UNITED KINGDOM

Código ATC:

J05AB11COR28001

formulario farmacéutico:

TABLETAS RECUBIERTAS

Composición:

Cada tableta contiene: Valaciclovir Clorhidrato 500.00 mg Equivalente a Valaciclovir

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 1 BLISTER X 6 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 3 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

GLAXO WELLCOME S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR BLANCO, BICONVEXAS, ALARGADAS MARCADAS GX CF POR GRABADO; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2018-04-09 11:24:10 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR MODIFICACIÓN: - ACTUALIZACIÓN DE ARTES DE CAJA Y ETIQUETA. 2015-09-23 11:24:10 -> - CAMBIO EN EL MÉTODO DE CODIFICACIÓN DE IMPRESIÓN DE TINTA A GRABADO - *MODIFICACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE:TABLETAS RECUBIERTAS BLANCAS ALARGADAS, BICONVEXAS, EN UNA DE SUS CARAS MARCADAS GXCF1; A:TABLETAS RECUBIERTAS DE COLOR BLANCO, BICONVEXAS, ALARGADAS MARCADAS 'GX CF1' POR GRABADO - *MODIFICACIÓN DE LA FORMULA DE COMPOSICIÓN: A: CADA TABLETA CONTIENE: PRINCIPIO ACTIVO: CLORHIDRATO DE VALACICLOVIR...556 MG; EQUIVALENTE A VALACICLOVIR...500 MG; EXCIPIENTES: NÚCLEO:CELULOSA MICROCRISTALINA...70 MG; CROSPOVIDONA...28 MG; POVIDONA K90...22 MG; ESTEARATO DE MAGNESIO...4 MG; SILICE COLOIDAL ANHIDRA...2 MG. 2019-05-28 11:24:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2020-03-05 11:24:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNAS DEL PRODUCTO VALTREX 500MG TABLETAS RECUBIERTAS DE LAS PRESENTACIONES QUE SE DETALLAN A CONTINUACION LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMAACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO - CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO 2023-05-17 22:52:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA UTILIZADA PARA LA IDENTIFICACIÓN DE LOS EXCIPIENTES POVIDONA Y ESTEARATO DE MAGNESIO. 2019-01-11 11:24:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE. 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SEBASTIÁN ALEJANDRO CARRILLO A: CARLOS EDUARDO ARAOZ MORATO. 3. INCLUSIÓN DE LA VÍA DE IMPORTACIÓN: GLAXOSMITHKLINE EXPORT PANAMA. S.A. ZONA LIBRE DE COLON, DEPOSITO DE J. CAIN & CO 2020-08-29 11:24:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS DE LAS CAJA Y ETIQUETAS INTERNA (NMED18) DEL PRODUCTO VALTREX 500MG TABLETAS RECUBIERTAS DE LAS PRESENTACIONES QUE SE DETALLAN A CONTINUACIÓN, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO - CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (MUESTRA MÉDICA) 2020-12-09 11:24:10 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA DEL PRODUCTO VALTREX 500MG TABLETAS RECUBIERTAS DE LA PRESENTACIÓN QUE SE DETALLA A CONTINUACIÓN, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: MUESTRA MEDICA: CAJA X 2 TABLETAS; PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 10 TABLETAS 2019-05-28 11:24:10 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: (NMED17) ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2021-02-05 16:02:44 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO N36-239 Y NACIONES UNIDAS A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A Y JUAN BOUSSINGAULT 2023-06-10 20:29:35 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBIA JUAN RAMON 2. NMED02: ACTUALIZACIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO DEL FORMULARIO DIGITAL DADA LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD NO. 16927931202100000075P EN FECHA 05/02/2021 POR CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE). DE: AV. 10 DE AGOSTO N36 -239 Y AV. NACIONES UNIDAS A: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT 2022-05-17 12:20:01 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN CON CÓDIGO DE REFERENCIA NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS DE CAJAS DEL PRODUCTO VALTREX 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS DE LAS PRESENTACIONES QUE SE DETALLAN A CONTINUACIÓN, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO - CAJA X 1 BLÍSTER X 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (MUESTRA MÉDICA) 2022-10-11 12:11:56 -> NOTIFICACIÓN CON CÓDIGO DE REFERENCIA: NMED18: ACTUALIZACIONES DE LAS ARTES DE CAJAS, ETIQUETAS E INSERTO DEL PRODUCTO VALTREX 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS, LAS CUALES NO REPRESENTAN ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2012-04-10