País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
valsartan,hidroklorotiyazid
DEVA HOLDİNG A.Ş.
C09DA03
irbesartan,hydrochlorothiazide
1970-01-01
1 / 12 KULLANMA TALİMATI VALTAN PLUS 160 MG/12,5 MG FILM TABLET AĞIZ YOLU ILE ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet 160 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz susuz (inek sütünden üretilmiştir), mikrokristalin selüloz PH 302, kroskarmeloz sodyum, mikrokristalin selüloz PH 200 LM, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat Film kaplama maddesi: (Sheffcoat PVA Kırmızı 1055) Polivinil alkol, titanyum dioksit, demir oksit – kırmızı, polietilen glikol 3350, talk, polietilen glikol 8000 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _ _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _ _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VALTAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VALTAN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VALTAN PLUS NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VALTAN PLUS’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VALTAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film tablet, 160 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir. VALTAN PLUS, 28 ve 84 adet film tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. VALTAN PLUS, yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin-II reseptör blokörü ve idrar söktürücü (diüretik) içerir. Vücutta bulunan doğal bir madde olan anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece ka Leer el documento completo
1/24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VALTAN PLUS 160 mg/12,5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Valsartan 160 mg Hidroklorotiyazid 12,5 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz susuz (inek sütünden üretilmiştir) 66,5 mg Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Oblong, bikonveks, kırmızı renkli her iki yüzü de çentiksiz bir yüzü DEVA yazılı film tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hipertansiyon tedavisi VALTAN PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu, ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen VALTAN PLUS dozu, günde 1 film tablettir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan/12,5 mg hidroklorotiyazid veya 160 mg valsartan/12,5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan/12,5 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan/25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir. Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür. UYGULAMA ŞEKLI: VALTAN PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte alınabilir. 2/24 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda, Glomerular Filtrasyon Hızı (GFR) ≥30 ml/dakika olan hastalar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle, GFR <30 ml/dak olan böbrek yetmezliği hastalarında VALTAN PLUS kullanımı kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3., 4.4. ve 5.2.). KARACIĞER YETMEZLIĞI: Kolestazın eşlik etmediği hafif-orta şiddette karaciğer yetersizliği olan hastalarda doz, 80 mg’ı aşmamalıdır. Hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliğinde doz ayarlanması gerekmez. Valsartan Leer el documento completo