Valsartan "Nordic Prime" 80 mg filmovertrukne tabletter

País: Dinamarca

Idioma: danés

Fuente: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes activos:

VALSARTAN

Disponible desde:

Nordic Prime ApS

Código ATC:

C09CA03

Designación común internacional (DCI):

valsartan

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

filmovertrukne tabletter

Fecha de autorización:

2022-01-02

Información para el usuario

P579303-2S
1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VALSARTAN NORDIC PRIME 80 OG 160 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
valsartan
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet til andre. Det
kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i
denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Valsartan Nordic Prime
3.
Sådan skal du Valsartan Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Valsartan Nordic Prime tilhører en gruppe medicin, der kaldes
angiotensin II-hæmmere, der hjælper med at sænke
forhøjet blodtryk. Angiotensin II er et stof, som findes i kroppen og
får blodkarrene til at trække sig sammen, sådan at
blodtrykket stiger. Valsartan hæmmer virkningen af angiotensin II.
Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder.
Valsartan Nordic Prime 80 mg og 160 mg filmovertrukne tabletter kan
anvendes til tre forskellige tilstande:
•
BEHANDLING AF FORHØJET BLODTRYK HOS VOKSNE OG HOS BØRN OG UNGE I
ALDEREN 6 TIL UNDER 18 ÅR.
Forhøjet
blodtryk øger belastningen af hjertet og blodkarrene. Hvis det ikke
behandles, kan det føre til, at blodkarrene i
hjernen, hjertet og nyrerne beskadiges, hvilket kan ende med
slagtilfælde, hjertesvigt eller nyresvigt. Forhøjet
blodtryk øger risikoen for hjerteanfald. Ved at sænke blodtrykket
til et normalt niveau nedsættes risikoen for
at få disse sygdomme.
•
BEHANDLING AF VOKSNE PATIENTER SOM FOR NYLIG HAR HAFT ET

Ficha técnica

23. MAJ 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VALSARTAN ”NORDIC PRIME”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 80 MG OG 160 MG
(NORDIC PRIME)
1.
D.SP.NR.
26730
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Valsartan ”Nordic Prime”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan
Hver filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
80 mg filmovertrukne
tabletter
160 mg filmovertrukne
tabletter
Lactose
28,5 mg/tablet
57 mg/tablet
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime)
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_80 mg og 160 mg_
Hypertension
Behandling af essentiel hypertension hos voksne, og hypertension hos
børn og unge i
aldersgruppen 6 til under 18 år.
_80 mg og 160 mg_
Nyligt myokardieinfarkt
Behandling af klinisk stabile voksne patienter med symptomatisk
hjertesvigt eller
asymptomatisk venstre ventrikulær systolisk dysfunktion efter nyligt
(12 timer – 10 dage)
myokardieinfarkt (se pkt. 4.4 og pkt. 5.1).
_dk_hum_63960_spc.doc_
_Side 1 af 21_
_80 mg og 160 mg_
Hjertesvigt
Behandling af voksne patienter med symptomatisk hjertesvigt når
ACE-hæmmere ikke
tåles, eller som tillægsbehandling til ACE-hæmmere hos patienter,
der ikke tåler
betablokkere, når mineralokortikoid-receptorantagonister ikke kan
anvendes (se pkt. 4.2,
4.4, 4.5 og 5.1).
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
DOSERING
_80 mg og 160 mg_
Hypertension
Den anbefalede startdosis af valsartan er 80 mg én gang daglig. Den
antihypertensive
virkning ses i betydelig grad inden for 2 uger, og maksimal virkning
opnås inden for 4
uger. Hos nogle patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt
kontrolleret, kan dosis øges
til 160 mg og til maksimalt 320 mg.
Valsartan kan også administreres sammen med andre antihypertensive
læ