VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Zentiva 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

valsartan

Disponible desde:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Código ATC:

C09DA03

Designación común internacional (DCI):

valsartan

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > valsartan : 80 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, valsartan et diurétiques

Resumen del producto:

222 446-5 ou 34009 222 446 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 447-1 ou 34009 222 447 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 448-8 ou 34009 222 448 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 449-4 ou 34009 222 449 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 450-2 ou 34009 222 450 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;222 451-9 ou 34009 222 451 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 422-0 ou 34009 582 422 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 423-7 ou 34009 582 423 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 424-3 ou 34009 582 424 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

2012-05-16

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2012
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
Valsartan/Hydrochlorothiazide
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 80
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 80 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 80 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 80 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé, contient deux substances actives
appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident
à contrôler la pression artérielle élevée
(hypertension).
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction des vaisseaux sang

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/05/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valsartan.......................................................................................................................................
80,00 mg
Hydrochlorothiazide........................................................................................................................
12,50 mg
Pour un comprimé pelliculé
EXCIPIENTS À EFFET NOTOIRE:
Sorbitol...........................................................................................................................................
9,25 mg
Lactose
monohydraté.......................................................................................................................
1,15 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé cylindrique, biconvexe de couleur rose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA, association à dose fixe, est
indiqué chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée de VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE ZENTIVA est
de un comprimé pelliculé une fois
par jour. Une titration de la dose de chaque composant est
recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la dose d'un
composant à la dose immédiatement supérieure doit être surveillée
afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres effets
indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez
les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en