VALSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 320 mg/25 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

valsartan

Disponible desde:

SANDOZ

Código ATC:

C09DA03

Designación común internacional (DCI):

valsartan

Dosis:

320 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > valsartan : 320 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

ANTAGONISTES DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUES, VALSARTAN ET DIURETIQUES

Resumen del producto:

492 284-8 ou 34009 492 284 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 294-3 ou 34009 492 294 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 296-6 ou 34009 492 296 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 297-2 ou 34009 492 297 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 298-9 ou 34009 492 298 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 299-5 ou 34009 492 299 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 300-3 ou 34009 492 300 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 302-6 ou 34009 492 302 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 303-2 ou 34009 492 303 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 304-9 ou 34009 492 304 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 305-5 ou 34009 492 305 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 285-4 ou 34009 492 285 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 306-1 ou 34009 492 306 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 307-8 ou 34009 492 307 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 308-4 ou 34009 492 308 4 6 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 309-0 ou 34009 492 309 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 310-9 ou 34009 492 310 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 311-5 ou 34009 492 311 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 312-1 ou 34009 492 312 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 776-2 ou 34009 577 776 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 777-9 ou 34009 577 777 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 778-5 ou 34009 577 778 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 286-0 ou 34009 492 286 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 779-1 ou 34009 577 779 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 781-6 ou 34009 577 781 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;577 782-2 ou 34009 577 782 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 280 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 287-7 ou 34009 492 287 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 288-3 ou 34009 492 288 3 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 290-8 ou 34009 492 290 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 291-4 ou 34009 492 291 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 292-0 ou 34009 492 292 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 293-7 ou 34009 492 293 7 6 - 50 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

2010-07-21

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2011
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 320 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 320 mg/25 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 320 mg/25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 320 mg/25 mg,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 320 mg/25
mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 320 mg/25 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 320 mg/25 mg, comprimé
pelliculé, contient deux substances actives
appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident
à contrôler la pression artérielle élevée
(hypertension).
·
LE VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de
l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimule la contraction des vaisseaux sanguins, ce qui
conduit à une a

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ 320 mg/25 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 320 mg de valsartan et 25 mg
d'hydrochlorothiazide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, ovoïde, aux rebords obliques, avec « NVR
» gravé sur un côté et « CTI» gravé de l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ, association à dose fixe, est
indiqué chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La dose recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ est un
comprimé pelliculé une fois par jour.
Une titration de la dose de chaque composant est recommandée. Dans
chaque cas, l'augmentation de la dose d'un
composant à la dose immédiatement supérieure doit être surveillée
afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres effets
indésirables.
Lorsque c'est justifié au plan clinique, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez les
patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée
de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE SANDOZ doit
être évaluée après le début du traitement et
si la pression artérielle n'est toujours pas contrôlée, la dose
peut être augmentée en augmentant l'un des composants
jusqu'à une posologie maximale de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
SANDOZ 320 mg/25 mg.
L'effet antihypertenseur est nettement perceptible en