VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Mylan 80 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

valsartan

Disponible desde:

MYLAN SAS

Código ATC:

C09DA03

Designación común internacional (DCI):

valsartan

Dosis:

80 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > valsartan : 80 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, valsartan et diurétiques;

Resumen del producto:

418 472-9 ou 34009 418 472 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/10/2014;418 473-5 ou 34009 418 473 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 474-1 ou 34009 418 474 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/05/2014;580 067-9 ou 34009 580 067 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 122-4 ou 34009 218 122 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 123-0 ou 34009 218 123 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

2011-07-06

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2014
Dénomination du médicament
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 80 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 80 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques.
Indications thérapeutiques
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN, comprimé pelliculé, contient
deux substances actives appelées
valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à
contrôler la pression artérielle élevée (hypertension).
·
VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine
II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle.
L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui
stimul

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 80 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 80 mg de valsartan et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipient: lactose anhydre et lactose monohydraté. Chaque comprimé
contient 121,6 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rose, oblong et biconvexe gravé « VLS » sur
une face et « 81 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte.
VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN, association à dose fixe, est
indiqué chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou
l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 80
mg/12,5 mg est un comprimé
pelliculé une fois par jour. Une titration de la dose de chaque
composant est recommandée. Dans chaque cas,
l'augmentation de la dose d'un composant à la dose immédiatement
supérieure doit être surveillée afin de réduire le risque
d'hypotension et d'autres effets indésirables.
Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la
monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez
les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée
de la dose de chaque composant soit suivie.
La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN doit être
évaluée après le début du traitement et si
la pression artérielle n'est toujours pas contrôlée, la dose peut
être augmentée en augmentant l'un des composants jusqu'à
une posologie maximale de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN