País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
valsartan
MYLAN SAS
C09DA03
valsartan
160 mg
comprimé
composition pour un comprimé > valsartan : 160 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg
liste I
Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques, valsartan et diurétiques;
418 482-4 ou 34009 418 482 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/07/2014;418 483-0 ou 34009 418 483 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 485-3 ou 34009 418 485 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/04/2014;580 068-5 ou 34009 580 068 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 124-7 ou 34009 218 124 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 125-3 ou 34009 218 125 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-07-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 08/08/2014 Dénomination du médicament VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Antagonistes de l'angiotensine II et diurétiques. Indications thérapeutiques VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN, comprimé pelliculé, contient deux substances actives appelées valsartan et hydrochlorothiazide. Ces deux substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension). · VALSARTAN appartient à la famille des antagonistes de l'angiotensine II qui aident à contrôler l'hypertension artérielle. L'angiotensine II est une substance présente dans l'organisme, qui stimule la c Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 08/08/2014 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 160 mg/25 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 160 mg de valsartan et 25 mg d'hydrochlorothiazide. Excipient: lactose anhydre et lactose monohydraté. Chaque comprimé contient 243,1 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé marron, oblong et biconvexe gravé « VLS » sur une face et « 162 » sur l'autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez l'adulte. VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN, association à dose fixe, est indiqué chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie. 4.2. Posologie et mode d'administration La posologie recommandée de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 160 mg/25 mg est un comprimé pelliculé une fois par jour. Une titration de la dose de chaque composant est recommandée. Dans chaque cas, l'augmentation de la dose d'un composant à la dose immédiatement supérieure doit être surveillée afin de réduire le risque d'hypotension et d'autres effets indésirables. Lorsque cela est cliniquement approprié, un passage direct de la monothérapie à l'association fixe peut être envisagé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le valsartan ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie, à condition que la séquence de titration recommandée de la dose de chaque composant soit suivie. La réponse clinique à VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN doit être évaluée après le début du traitement et si la pression artérielle n'est toujours pas contrôlée, la dose peut être augmentée en augmentant l'un des composants jusqu'à une posologie maximale de VALSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN Leer el documento completo