VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

C09DA03

Designación común internacional (DCI):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

80 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

VALSARTAN 80 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Valsartán y diuréticos

Resumen del producto:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 80 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 01/12/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA 80 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma
3.
Cómo tomar Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Los principios activos de Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma
comprimidos recubiertos con película
son valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes ayudan a
controlar la tensión arterial elevada
(hipertensión).
-
VALSARTÁN pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores de la
angiotensina II” que ayudan a controlar la tensión arterial
elevada. La angiotensina II es una sustancia
producida por el cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se
estrechen, causando un aumento de la
tensión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos se relajan y la tensión arterial disminuye.
-
HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
medicamentos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la diuresis, lo que tamb

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 80 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 80 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película
Cada comprimido recubierto con película contiene 80 mg de valsartán
y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Excipiente(s) con efecto conocido:
80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 16,27 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 80 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película son
comprimidos recubiertos con película de color rosa, ovalados y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma
está indicada en pacientes cuya
presión arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o
hidroclorotiazida en monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis recomendada de Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma 80
mg/12,5 mg es un comprimido
recubierto con película una vez al día.
Es recomendable el ajuste individual de la dosis de los
monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el
ajuste individual de los monocomponentes hasta la siguiente dosis,
para reducir el riesgo de hipotensión y
de otras reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a Valsartán/hidroclorotiazida Kern Pharma debe
evaluarse tras el inicio del tratamiento
y si la presi�