VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA HELM 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VALSARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

Helm Ag

Código ATC:

C09DA03

Designación común internacional (DCI):

VALSARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Composición:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,LACTOSA MONOHIDRATO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Valsartán y diuréticos

Resumen del producto:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA HELM 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 10/12/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 12/07/2011 / Revocado 10/12/2012

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA HELM 160 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Helm y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Helm
3.
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Helm
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Helm
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA HELM Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Helm comprimidos recubiertos con
película contiene dos principios activos
conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos componentes
ayudan a controlar la presión arterial
elevada (hipertensión).
VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores de
la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.
HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tiazídicos.
Hidroclorotiazida aumenta la

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida Helm 160 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida
Excipientes: Cada comprimido contiene 243,1 mg de lactosa (como
lactosa anhidra y lactosa
monohidratada).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Valsartán/Hidroclorotiazida Helm 160 mg/12,5 mg, comprimidos
recubiertos con película son de color
rojo oscuro, oblongos y biconvexos. Tienen las letras “VLS”
impresas en una cara y el número “161” en
la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija Valsartán/Hidroclorotiazida Helm está
indicada en pacientes cuya presión
arterial no está adecuadamente controlada con valsartán o
hidroclorotiazida en monoterapia.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
_ _
La dosis recomendada de Valsartán/Hidroclorotiazida Helm 160 mg/12,5
mg es un comprimido
recubierto con película una vez al día. Es recomendable el ajuste
individual de la dosis de los
monocomponentes. En cada caso, debe realizarse el ajuste individual de
los monocomponentes hasta la
siguiente dosis a fin de reducir el riesgo de hipotensión y de otras
reacciones adversas.
Cuando se considere clínicamente adecuado puede considerarse un
cambio directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está adecuadamente controlada con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a Valsartán/Hidroclorotiazid