VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VALSARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

C09DA03

Designación común internacional (DCI):

VALSARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Dosis:

160 mg/12,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

VALSARTAN 160 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Valsartán y diuréticos

Resumen del producto:

VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 160 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 08/08/2011 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2009-10-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN 160 MG/12,5 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
3.
Cómo tomar Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VALSARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain comprimidos recubiertos
con película contiene dos principios
activos conocidos como valsartán e hidroclorotiazida. Estos
componentes ayudan a controlar la presión
arterial elevada (hipertensión).

VALSARTÁN pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
“antagonistas de los receptores
de la angiotensina II” que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una
sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen,
causando un aumento de la
presión arterial. Valsartán actúa bloqueando el efecto de la
angiotensina II. Como consecuencia, los
vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye.

HIDROCLOROTIAZIDA pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
diuréticos tia

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 160 mg/12,5 mg
comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película de
Valsartán/Hidroclorotiazida Aurovitas Spain 160 mg/12,5 mg
contiene 71,94 mg de lactosa monohidrato, 0,50 mg de lecitina
(contiene aceite de soja), 0,56 mg de
amarillo anaranjado FCF (E110) y 4,04 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, ovalados, biconvexos, de color
rojo, con la marca “V” en una cara y
“H” en la otra, y con un tamaño de 15 x 6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial en adultos.
La combinación de dosis fija valsartán/hidroclorotiazida está
indicada en pacientes cuya presión arterial no
está controlada adecuadamente con valsartán o hidroclorotiazida en
monoterapia.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendada de valsartán/hidroclorotiazida 160 mg/12,5 mg es
de un comprimido recubierto con
película una vez al día. Es recomendable el ajuste individual de la
dosis de los monocomponentes. En cada
caso, debe realizarse el ajuste individual de los monocomponentes
hasta la siguiente dosis, para reducir el
riesgo de hipotensión y de otras reacciones adversas.
Cuando sea clínicamente adecuado, puede considerarse un cambio
directo de la monoterapia a la
combinación fija en aquellos pacientes cuya presión arterial no
está controlada adecuadamente con
valsartán o hidroclorotiazida en monoterapia, siempre y cuando se
siga la secuencia recomendada para
ajustar la dosis individual de los monocomponentes.
La respuesta clínica a valsartán/hidroclorotiazida debe evaluarse
tras el inicio del tratamiento, y si la
pr