VALSARTAN GENTIAN GENERICS 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
28-01-2011
Ficha técnica
(SPC)
28-01-2011
Ingredientes activos:
VALSARTAN
Disponible desde:
Gentian Generics Limited
Código ATC:
C09CA03
Designación común internacional (DCI):
VALSARTAN
Composición:
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA
Área terapéutica:
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Valsartán
Resumen del producto:
VALSARTAN GENTIAN GENERICS 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Revocado 31/01/2012 Sin notificación de comercialización
Estado de Autorización:
Autorizado 28/01/2011 / Revocado 31/01/2012
Información para el usuario
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN GENTIAN GENERICS 40 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que padece
es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Valsartán y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Valsartán.
3.
Cómo tomar Valsartán.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Valsartán.
6.
Información adicional.
1.
QUÉ ES VALSARTÁN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán pertenece a una clase de medicamentos
conocidos como antagonistas de los receptores de la
angiotensina II que ayudan a controlar la presión arterial
elevada. La angiotensina II es una sustancia del
cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se
estrechen, causando un aumento de la presión arterial.
Valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina
II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se
relajan y la presión arterial disminuye.
Valsartán Gentian Generics 40 mg comprimidos recubiertos
con película SE PUEDE UTILIZAR PARA DOS
AFECCIONES DIFERENTES:
PARA TRATAR A PERSONAS DESPUÉS DE UN ATAQUE
CARDÍACO RECIENTE (infarto de miocardio).
“Recient
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Ficha técnica
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)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Valsartán Gentian Generics 40 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Un comprimido recubierto con película contiene 40 mg de
valsartán.
Excipientes: Lactosa monohidrato (21,11 mg); Lecitina de soja
(0,126 mg).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos de color amarillo, ovalados, biconvexos, ranurados por
una cara y con la inscripción “V” en
la cara opuesta.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infarto de miocardio reciente
Tratamiento de pacientes clínicamente estables con insuficiencia
cardiaca sintomática o disfunción
sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de
un infarto de miocardio reciente (12 horas – 10
días) (ver secciones 4.4. y 5.1.).
Insuficiencia cardiaca
Tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática cuando no se
puedan utilizar inhibidores de la
enzima convertidora de angiotensina (ECA),
o como tratamiento añadido a los inhibidores de la ECA
cuando no se puedan utilizar betabloqueantes (ver secciones
4.4. y 5.1.).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
Infarto de miocardio reciente
En pacientes clínicamente estables, el tratamiento puede
iniciarse a las 12 horas tras un infarto de
miocardio. Tras una dosis inicial de 20 mg dos veces al día,
valsartán debe ajustarse a 40 mg, 80 mg y
160 mg dos veces al día en las semanas siguientes. La dosis de
inicio se obtiene a partir
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