País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VALSARTAN
Amneal Pharma Europe Limited
C09CA03
VALSARTAN
Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LAURILSULFATO DE SODIO
ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Valsartán
VALSARTAN AMNEAL 40MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 14 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado
Autorizado 21/12/2011 / Revocado 12/11/2014
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VALSARTÁN AMNEAL 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Valsartán LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Valsartán Amneal y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de tomar Valsartán Amneal 3. Cómo tomar Valsartán Amneal 4 . Posibles efectos adversos 5. Conservación de Valsartán Amneal 6. Contenido del envase e información adicional 1. QÚE ES VALSARTÁN AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como antagonistas de los receptores de la angiotensina II que ayudan a controlar la tensión arterial elevada. La angiotensina II es una sustancia del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando un aumento de la tensión arterial. Valsar tán Amneal actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia, los vasos sanguíneos se relajan y la tensión arterial disminuye. Valsartán Amneal 40 mg comprimidos recubiertos con película S E PUED E UTILIZAR PARA LAS SIGUIEN TES AFECCIONES: PARA TRATAR LA TENSIÓN ARTERIAL ELEVADA EN NIÑOS Y ADOLESCENTES DE 6 A 18 AÑOS DE EDAD. La tensión arterial elevada aumenta la carga en el corazón y en las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y puede resultar en un accidente cerebrovascular, fallo del corazón o fallo de los riñones. La tensión arterial elevada aumenta el riesgo de ataque al corazó Leer el documento completo
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Valsartán Amneal 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Cada comprimido recubierto con película de Valsartán Amneal 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG contiene 40 mg de valsartán. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 24 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Comprimidos recubiertos biconvexos, con el borde biselado, ovalados y de color amarillo, con una “I” grabada en una cara y un “73” en la otra con una ranura separando el 7 y el 3. El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertensión Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a 18 años de edad. Infarto de miocardio reciente Tratamiento de pacientes adultos clínicamente estables con insuficiencia cardíaca sintomática o disfunción sistólica asintomática del ventrículo izquierdo después de un infarto de miocardio reciente (12 horas-10 días) (ver secciones 4.4. y 5.1.). Insuficiencia cardíaca Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en adultos cuando no se puedan utilizar inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), o como tratamiento añadido a los inhibidores de la ECA cuando no se pueden utilizar betabloqueantes (ver secciones 4.4. y 5.1.). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Posología_ Infarto de miocardio reciente En pacientes clínicamente estables, el tratamiento puede iniciarse a las 12 horas de un infarto de miocardio. Tras una dosis inicial de 20 mg dos veces al día, Valsartán debe ajustarse a 40 mg, 80 mg y 160 mg dos veces al día en las semanas siguientes. La dosis de inicio se obtiene a partir del comprimido divisible de 40 mg. La dosis máxima de elección es 160 mg dos veces al día. En general, se recomienda que los pacientes alcancen un nivel de dosi Leer el documento completo