VALSARTAN AMNEAL 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

VALSARTAN

Disponible desde:

Amneal Pharma Europe Limited

Código ATC:

C09CA03

Designación común internacional (DCI):

VALSARTAN

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,LAURILSULFATO DE SODIO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, MONOFÁRMACOS - Antagonistas de angiotensina II, monofármacos - Valsartán

Resumen del producto:

VALSARTAN AMNEAL 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 21/12/2011 / Revocado 12/11/2014

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
VALSARTÁN AMNEAL 160 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Valsartán
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Valsartán Amneal y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de tomar Valsartán Amneal
3.
Cómo tomar Valsartán Amneal
4
.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Valsartán
Amneal
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES VALSARTÁN AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina II que ayudan a controlar la tensión arterial elevada.
La angiotensina II es una sustancia
del cuerpo que hace que los vasos sanguíneos se estrechen, causando
un aumento de la tensión arterial.
Valsartán
Amneal a
ctúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como consecuencia,
los vasos
sanguíneos se relajan y la tensión arterial disminuye.
Valsartán Amneal 160 mg comprimidos recubiertos con película SE PUED
E UTILIZAR PARA TRES
AFECCIONE
S DIFERENTES:

PARA TRATAR LA TENSIÓN ARTERIAL ELEVADA EN ADULTOS Y EN NIÑOS Y
ADOLESCENTES DE 6 A 18 AÑOS DE
EDAD. La tensión arterial elevada aumenta la carga en el corazón y
en las arterias. Si no se trata,
puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, corazón y riñones, y
puede resultar en un accidente
cerebrovascular, fallo del corazón o fallo de los riñones. La
tensión arterial elevada aumenta el
riesgo de ata

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Valsartán Amneal 160 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_ _
Cada comprimido recubierto con película de Valsar
tán Amneal 160 mg comprimidos recubiertos
con película EFG contiene 160 mg de valsartán.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con
película contiene 96 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos recubiertos biconvexos, con el borde biselado, ovalados y
de color gris-naranja, con
una “I” grabada en una cara y un “75” en la otra con una
ranura separando el 7 y el 5.
El comprimido puede dividirse en dos mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión
Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos, y de la
hipertensión en niños y adolescentes de 6
a 18 años de edad.
Infarto de miocardio reciente
Tratamiento de pacientes adultos clínicamente estables con
insuficiencia cardíaca sintomática o
disfunción sistólica asintomática del ventrículo izquierdo
después de un infarto de miocardio reciente
(12 horas-10 días) (ver secciones 4.4. y 5.1.).
Insuficiencia cardíaca
Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática en adultos
cuando no se puedan utilizar
inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), o como
tratamiento añadido a los
inhibidores de la ECA cuando no se pueden utilizar betabloqueantes
(ver secciones 4.4. y 5.1.).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología_
Hipertensión
La dosis de inicio recomendada de
Valsartán
es de 80 mg una vez al día. El efecto antihipertensivo
está sustancialmente presente en 2 semanas, y se alcanzan efectos
máximos en 4 semanas. En
algunos pacientes cuya presión arterial no se controla adecuadamente,
la dosis puede incrementarse a
160 mg y a un máximo de 320 mg.
Valsartán
puede administrarse también con otros agentes antihipertensivos. La
adición de un