Valsacor 320 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Valsartan

Disponible desde:

TAD Pharma GmbH (3044021)

Código ATC:

C09CA03

Designación común internacional (DCI):

Valsartan

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Valsartan (26826) 320 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Resumen del producto:

PZN: 09269689 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 09269695 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 09269703 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Estado de Autorización:

verlängert

Fecha de autorización:

2011-02-10

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
VALSACOR
® 320 MG FILMTABLETTEN
Valsartan
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Valsacor und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsacor beachten?
3.
Wie ist Valsacor einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Valsacor aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VALSACOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Valsacor gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bekannt sind und helfen, einen hohen Blutdruck zu kontrollieren.
Angiotensin II ist eine körpereigene
Substanz, welche die Blutgefäße verengt und damit bewirkt, dass Ihr
Blutdruck ansteigt. Valsacor
wirkt durch eine Blockade des Effekts von Angiotensin II. Dadurch
werden die Blutgefäße erweitert
und der Blutdruck gesenkt.
Valsacor 320 mg Filmtabletten KÖNNEN ZUR BEHANDLUNG VON BLUTHOCHDRUCK
BEI ERWACHSENEN
SOWIE KINDERN UND JUGENDLICHEN IM ALTER VON 6 BIS UNTER 18 JAHREN
ANGEWENDET WERDEN.
Bluthochdruck erhöht die Arbeitslast des Herzens und der Arterien.
Wenn er nicht behandelt wird,
kann dies zu Schädigungen der Blutgefäße im Gehirn, Herzen und den
Nieren und zu einem
Schlaganfall, Herz- bzw. Niereninsuffizienz führen. Bluthochdruck
erhöht das Risiko für das
Auftreten von Her

Ficha técnica

_____________________Fachinformation_________________________________
Valsacor
®
320 mg Filmtabletten
1
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Valsacor
®
320 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 320 mg Valsartan.
Sonstiger
Bestandteil
mit
bekannter
Wirkung:
Lactose, 114 mg pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile, siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Aussehen
der
Filmtabletten
zu
320
mg:
hellbraune,
kapselförmige,
bikonvexe
Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf ei-
ner Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt
werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
Hypertonie
Behandlung der essentiellen Hypertonie bei
Erwachsenen und der Hypertonie bei Kin-
dern und Jugendlichen im Alter von 6 bis
unter 18 Jahren.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Hypertonie
Die
empfohlene
Anfangsdosis
von
Vals-
artan beträgt 80 mg einmal täglich. Die an-
tihypertensive Wirkung stellt sich im We-
sentlichen innerhalb von 2 Wochen ein und
die maximale Wirkung wird innerhalb von
4 Wochen erreicht. Bei Patienten mit unzu-
reichender Blutdrucksenkung kann die Do-
sis auf 160 mg und bis zu einem Maximum
von 320 mg erhöht werden.
Valsartan kann zusammen mit anderen An-
tihypertonika
angewendet
werden
(siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5, und 5.1). Die zu-
sätzliche
Gabe
eines
Diuretikums,
wie
Hydrochlorothiazid,
verstärkt
die
Blut-
drucksenkung
bei
diesen
Patienten
noch
weiter.
Zusätzliche Information für spezielle Per-
sonengruppen
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpas-
sung erforderlich.
Niereninsuffizienz
Bei erwachsenen Patienten mit einer Krea-
tinin-Clearance > 10 ml / min ist keine Do-
sisanpassung erforderlich (siehe Abschnitte
4.4 und 5.2).
Leberinsuffizienz
Valsartan
ist
bei
Patienten
mit
schwerer
Leberinsuffizienz, biliärer Zirrhose und bei
Patienten
mit
Cholestase
kontraindiziert
(siehe Abschnitt 4.3, 4.4 und 5.2). Bei Pati-
enten mit leichter bis mittelschwerer Lebe-
rinsuffizienz ohne