País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
валсартан, hidrohlortiazid
KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD
C09DA03
valsartan, hidrohlortiazid
80mg+12.5mg
film tableta
film tableta; 80mg+12.5mg; blister, 2x15kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
KRKA D.D., NOVO MESTO
JKL: 1401640
OBNOVA
2020-12-16
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK VALSACOMBI ® , 80 MG/12,5 MG, FILM TABLETE VALSACOMBI ® , 160 MG/12,5 MG, FILM TABLETE VALSACOMBI ® , 160 MG/25 MG, FILM TABLETE valsartan, hidrohlortiazid PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Valsacombi i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Valsacombi 3. Kako se uzima lek Valsacombi 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Valsacombi 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK VALSACOMBI I ČEMU JE NAMENJEN Lek Valsacombi, film tablete, sadrži dve aktivne supstance koje se nazivaju valsartan i hidrohlortiazid. Obe ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska (hipertenzije). - VALSARTAN spada u grupu lekova koji su poznati kao „antagonisti angiotenzin II receptora“ koji pomažu u snižavanju povišenog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca koja se stvara u organizmu, vezuje se za receptore u krvnim sudovima, izaziva njihov spazam (grč) i tako dovodi do porasta krvnog pritiska.Valsartan deluje tako što blokira dejstvo angiotenzina II. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju, a krvni pritisak se snižava. - HIDROHLORTIAZID pripada grupi lekova koji se zovu tiazidni diuretici (takođe poznate kao „tablete za izbacivanje tečnosti“). Hidrohlortiazid povećava izlučivanje mokraće, i na taj način snižava krvni pritisak. Lek Valsacombi, film tablete se koristi u lečenju visokog krvnog pritiska koji Leer el documento completo
1 od 18 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Valsacombi ® ; 80mg/12,5mg; film tablete Valsacombi ® ; 160mg/12,5mg; film tablete Valsacombi ® ; 160mg/25mg; film tablete INN: valsartan, hidrohlortiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _80 mg/12,5 mg film tablete: _Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida. _160 mg/12,5 mg film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlortiazida. _160 mg/25 mg film tablete:_ Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 25 mg hidrohlortiazida. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 80 mg/12,5 mg film tablete 160 mg/12,5 mg film tablete 160 mg/25 mg film tablete laktoza 16,27 mg 44,41 mg 32,54 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Valsacombi 80/12,5 mg: bikonveksne film tablete oblika kapsule, ružičaste boje. Valsacombi 160/12,5 mg: bikonveksne film tablete oblika kapsule, smeđe-crvene boje. Valsacombi 160/25 mg: bikonveksne film tablete oblika kapsule, svetlosmeđe boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lečenje esencijalne hipertenzije kod odraslih. Valsacombi, fiksna kombinacija, je indikovan za lečenje pacijenata čiji krvni pritisak nije adekvatno kontrolisan monoterapijom valsartanom ili hidrohlortiazidom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _Doziranje_ Preporučena doza leka Valsacombi 80mg/12,5mg ili 160mg/12,5mg ili 160mg/25mg je jedna film tableta jednom dnevno. Preporučuje se pojedinačno titriranje doze svake aktivne supstance. U svakom slučaju, potrebno je sprovoditi titriranje pojedinačnih komponenti do sledeće doze kako bi se smanjio rizik od hipotenzije i drugih neželjenih događaja. Kada je klinički opravdano, kod pacijenata čiji krvni pritisak nije odgovarajuće kontrolisan monoterapijom valsartanom ili hidrohlortiazidom može se razmotriti direktni prelaz sa monoterapije na fiksnu kombinaciju pod uslovom da je sprovedeno preporučeno titriranje doze pojedinačnih komponenti. Nakon uvođenja terapije potrebno je p Leer el documento completo